| 通用名 | 甲苯磺酸妥舒沙星片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | TOSUFLOXACIN TOSYLATE TABLETS |
| 拼音名 | JIABENHUANGSUAN TUOSHUSHAXING PIAN |
| 药品类别 | 喹诺酮类 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。 |
| 药理毒理 | 本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用：
革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌
等。
革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属（伤
寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单
胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。
厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。
本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。 |
| 药代动力学 | 本品口服吸收迅速而完全，口服37.5 mg、75 mg、150 mg 和300 mg的血药峰浓度
（Cmax)分别为0.16 mg/mL、0.29 mg/mL、0.37 mg/mL、0.81 mg/mL ，达峰时间(tmax)
为1～1.5小时，血消除半衰期(t1/2?)为3～4 小时，24 小时内尿中排出的药物为服药量
的25～48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。 |
| 适应症 | 适用于敏感菌所致的下列感染：
1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎。
2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜
炎。
3.胆道感染。
4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎。
5.皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓胞性痤疮)、疖、痈、丹毒。
6.眼 、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻
窦炎、牙周炎。
7.其他：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日0.3～0.45g，分2～3次服用。严重感染者一日0.6g，分2～3次服
用。 |
| 不良反应 | 1．过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜
酸性细胞增多。
2．消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。
3．头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。
4．偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。 |
| 禁忌症 | 1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。
2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。
3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征
时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数
天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
6.出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止
治疗。 |
| 注意事项 | |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇
及哺乳期妇女禁用。 |
| 儿童用药 | 氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动
物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。 在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对
氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。 |
| 老年患者用药 | 老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。 |
| 药物相互作用 | 1．不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可
能会引起痉挛。
2．不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。
3．去羟肌苷（DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | 0.15g |
| 有效期 | |
