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盐酸克林霉素胶囊
来源:医学全在线 医学理论 字体:
通用名盐酸克林霉素胶囊
曾用名 
英文名CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CAPSULES
拼音名YANSUAN KELINMEISU JIAONANG
药品类别其他
性状本品为胶囊剂。
药理毒理本品的抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强 4~8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性,如葡萄 球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球菌、 草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用, 拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌 等大多均对本品敏感。 本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长, 从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓 度时,对某些细菌也具有杀菌作用。
药代动力学本品口服后不被胃酸破坏,在胃肠道内迅速吸收,空腹 口服的生物利用度为90%,进食不影响其吸收。口服克林霉 素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度(Cmax)分别约为 2.5mg/L、4mg/L及8mg/L,达峰时间为0.75~2小时。本品 的蛋白结合率高,为92%~94%。除脑脊液外,本品广泛分布 于体液及组织中,在骨组织中亦可达较高浓度,在胆汁及尿 液中可达高浓度,也能透过胎盘,进入胎儿循环。本品在肝 脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。约10%给药量以活性成分 由尿排出,3.6%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期(t1/2?) 成人为2.4~3.0小时,儿童为2.5~3.4小时。肾衰竭及严 重肝脏损害者t1/2?略有延长(3~5小时)。多次给药未见药 物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。
适应症本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌 株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁体炎、肺 炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆 腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据 情况单用或与其他抗菌药联合应用。
用法用量成人,一次0.15~0.3g,一日4次口服,重症感染可增 至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小儿,一日按 体重8~16mg/kg,分3~4次口服。
不良反应1.胃肠道反应:包括恶心、呕吐腹痛腹泻等症症; 严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴 发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性 肠炎等可出现于治疗中或停药后。 2.过敏反应:通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见, 其次为水疱样皮疹和荨麻疹,偶见多形红斑,剥脱性皮炎, 部分表现为Stevens-Johnson综合征。 3.可出现肝功能异常、肾功能异常,偶见中性粒细胞 减少和嗜酸性粒细胞增多等。
禁忌症对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。
注意事项1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2.对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门 冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3.下列情况应慎用: (1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局 限性肠炎或抗生素相关肠炎。 (2)肝功能减退。 (3)肾功能严重减退。 (4)为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性 链球菌感染时的疗程,至少为10日。 5.用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增 多,应注意假膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理。 6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎,轻症单独停药可 望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述 处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250~500mg, 一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万 古霉素(或去甲万古霉素)口服,成人一日0.5~2.0g, 分3~ 4次服用。 7.肾功能减退患者(除重度减退者外),本品用量一般 无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退,采用本 品时需作血清药物浓度监测。 8.本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生,特 别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。
孕妇及哺乳期妇女用药动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用 尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中, 哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。
儿童用药小于1个月的小儿不宜应用。
老年患者用药本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老 年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能 正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药 动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年 人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹 泻的老年病人应加以严密的监护。
药物相互作用1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象,导致骨 骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停),在手术中或术后 同用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用:克林霉素 在疗程中,甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜 性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延 长和加剧,故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克 林霉素同时口服,后者的吸收将显著减少,故两者不宜同时 服用,须间隔一定时间(至少2小时) 3.本品具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将 导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状, 在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。 4.氯霉素红霉素在靶位上均可置换本品,或阻抑后 者与细菌核糖体50S亚基的结合,体外试验显示本品与红霉 素具拮抗作用,故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。 5.与阿片类镇痛药合用,本品的呼吸抑制作用与阿片 类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延 长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能,故必须对病人进行 密切观察或监护。 6.本品可增强神经肌肉阻断药的作用,两者应避免合用。
药物过量本品无特异性拮抗药,药物过量时主要是对症疗法和支 持疗法。
贮藏密封保存。
包装 
有效期 
主要成分
通用名盐酸克林霉素
化学名6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐
拼音名YANSUAN KELINMEISU
英文名CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
CAS No.21462-39-5
结构式
分子式C18H33ClN2O5S·HCl
分子量461.44
规  格按C18H33ClN2O5S 计算 (1)0.075g (2)0.15g
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