（三)队列研究与实验性研究样本含量估计

　　实验性研究与队列研究有许多共同之处，所以对其样本含量的估计一并介绍。

　　1.队列研究样本含量　这里只有计数资料的样本含量估计。应用公式计算时，必须对暴露（在实验性研究为处理)预期造成的与对照组的差别有一个估计数（下式中p0为未暴露组的事件发生比例；p1为暴露组的事件发生比例)，这个估计数来自经验或理论，并规定Ⅰ型或Ⅱ型误差的概率（α与β)。

　　此为公式（附式5-14)的原式，（附式5-14)是其简化式，符号的意义两式相同。实验性研究有时样本较小，应用本式时要求事件发生比例两组均≥0.2，≤0.8。

　　2.实验性研究　除公式（附式5-18)外，还可用率的反正弦转换法，适用于事件发生率在0.05～0.95之间，单侧检验。如作双侧检验，可用α/2代替式中的α。

　　(1)实验组人数（n_t)与对照组的人数（n_c)相等。

　　n_t＝n_c，

　　式中p_c＝对照组假定的事件发生率

　　p_t＝试验组假定的事件发生率。

　　U_α，U_β值查附表5-1。

　　(2)实验组与对照组人数不等（n_t/n_c≠1设为λ)

　　n_t＝λ_nc，N＝n_t＋n_c。有1个以上实验组时（设为Υ组)，N＝Υ_nt＋n_c。

　　上面两式中率的平方根的反正弦（sin^-1或arcsin)是用弦度来表示的，可用函数型计算器的RAD方式直接计算，十分方便。

　　计算实例　设计条件为实验组与对照组各一，以死亡为测定的结局，随访期5年，单侧备择假设，p_c＝0.40（对照组5年死亡率)，p_c－p_t＝0.10，α＝0.05，β=0.05，λ＝1。代入式（附式5-19)：

n_c＝491，n_t＝491。N（两组人数)＝n_c＋n_t＝982。

　　但实际工作中还应考虑失访、退出、不依从等因素所造成的样本量减少，在估计时应给予适当补偿：设损失率为d，可用系数1/(1－d)乘n_c，仍用上例，设d＝20％，则n_c＝(1/0.8)×491＝614，n_t＝614，N＝1228。

　　此例如用公式（附式5-18)计算，得n_c＝490，设损失率（d)＝20％，则n_c＝(1/0.8)×491＝613，n_t＝613，N＝1226。可见两法所得基本一致，而以反正弦转换法更为简便。

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