本方法采用高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑口服混悬液中磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的含量。

本方法适用于复方磺胺甲噁唑口服混悬液。

供试品加甲醇稀释，最终用流动相定量稀释后，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇

2. 乙腈

3. 三乙胺

4.氢氧化钠试液

5. 冰醋酸

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按磺胺甲噁唑峰计算不低于4000。磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的分离度应符合要求。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：水 乙腈 三乙胺=799 200 1（用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9。)

2.2 检测波长：240nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取本品摇匀，用内容量移液管精密量取5mL，置100mL量瓶中。

2. 对照品溶液的制备

精密称取磺胺甲噁唑对照品和甲氧苄啶对照品适量，加甲醇适量溶解后，用流动相定量稀释制成每1mL中约含有磺胺甲噁唑0.16mg的和甲氧苄啶32µg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

上述置于100mL量瓶中的供试品，用甲醇分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，加甲醇适量，振摇使主药溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液2mL，置50mL（处方1)或25mL（处方2)量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.438。