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复方红曲胶囊
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别名
处方来源 中成药2002,24(2):107-110
剂型 胶囊
药物组成 红曲(河北涿州东方生物科技有限公司生产)、银杏丹参等(含洛伐他汀0.525/粒)。
加减
功效
主治 高血脂症
制备方法
用法用量 每次2粒,日3次,30日为1个疗程。
用药禁忌
不良反应
临床应用 上海同济大学附属同济医院崔春黎等,观察了复方红曲胶囊治疗高血脂症的临床疗效及安全性。诊断标准:根据1993年7月卫生部药政管理局制定的《新药(西药)临床研究指导原则》,高血脂诊断标准为:血脂异常者于2周内采空腹血2次,TC>6.5mmol/L;或TG1.58mmol/L,HDL-C男性<1.04mmol,女性<1.17mmol/L。随机分为两组。本组用复方红曲胶囊(上海健特生物科技有限公司生产),对照组用美降之(含洛伐他汀20mg/粒),每次1粒,日1次。治疗前及治疗后2周分别检测患者血TC、TG、HDL-G和LDL-C的浓度。疗效标准:参照1993年7月卫生部药政管理局《新药(西药)临床研究指导原则》制定。显效:达到以下任何一项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:TC下降10%-19%,TG下降≥20%-39%,HDL-C上升0.104-0.25mmol/L。无效:未达到有效指标。恶化:达到以下任何一项者:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.104mmol/L。结果:两组降低TG疗效比较:本组45例,显效14例,有效16例,无效11例,恶化4例,总有效率67%;对照组45例,显效19例,有效9例,无效10例,恶化6例,总有效率64%。组间无显著性差异(P)0.05)。两组降低TC疗效比较:本组显效23例,有效15例,无效3例,恶化4例,总有效率83%;对照组显效26例,有效13例,无效4例,恶化2例,总有效率85%。两组无显著性差异(P>0.05)。两组治疗后TC及TG值均较治疗后有所降低(P<0.01)。两组治疗前后对HDL-C的值无显著影响(P>0.05)。本组治疗后LDL-C较治疗前降低(P<0.01)。对照组无显著差异(P>0.05)。本组未见不良反应。复方红曲胶囊是一种安全有效的治疗高脂血症的新药。
药理作用
毒性试验
化学成分
理化性质
生产厂家
各家论述
备注
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