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清开灵口服液
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 口服液
药物组成 胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角板蓝根黄芩苷、银花
加减
功效 清热解毒,镇静安神。
主治 用于外感风热时毒,火毒内盛所致高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性化脓性扁体炎,急性咽炎,急性气管炎,高效等病症属上述证候者。
制备方法 水牛角磨粉,板蓝根、栀子、金银花加水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃)的清膏,放冷,加乙醇适量,静置,滤过,回收乙醇,加水适量,静置。将水牛角粉、珍珠母加酸适量,水解,滤过,滤液用15%氢氧化钙溶液调节pH值至4,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10(50℃),放冷,加乙醇适量,静置,滤过,回收乙醇,加水适量,静置。胆酸、猪去氧胆酸加乙醇适量使溶解。将上述药材提取液与水解液合并,混匀,加至胆酸、猪去氧胆酸乙醇液中,加乙醇适量,静置,滤过,滤液回收乙醇,加水适量,静置,加入黄芩苷,调节pH值使溶解,加入矫味剂适量并加水至全量,用氢氧化钠调节pH值至7.2-7.5,搅匀,静置,滤过,灌装,灭菌,即得。
用法用量 每支10ml,每次20-30ml,日2次口服;儿童酌减。
用药禁忌 久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
不良反应
临床应用
药理作用
毒性试验
化学成分 黄芩苷照高效液相色谱治测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-四氢呋喃-0.055%磷酸溶液(4:1:6)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4500。对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品5mg,置50ml量瓶中,加70%乙醇适量,置水浴(70℃)中振摇使溶解,放冷,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷0.03mg)。供试品溶液的制备精密量取装量项下的本品1ml,置离心管中,滴加6mol/L盐酸溶液1滴,搅匀,离心,弃去上清液,沉淀加70%乙醇适量,置水浴(70℃)中振摇使溶解,定量转移至50ml量瓶中,放冷,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含黄芩苷(C21H18O11)不得少于35.0mg。总氮量精密量取装量项下的本品3ml,置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)-硫酸铜(10:1)0.5g、硫酸5ml,加热俟溶液至近无色,放冷,移至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,照氮测定法测定,即得。本品每支含氮(N)应为22.5-30.0mg。
理化性质 本品为棕红色的液体;味甜、微苦。相对密度应不低于1.02。pH值应为6.8-7.5。
其他应符合合剂项下有关的各项规定。
(l)取本品5ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:4:6)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10ml,浓缩至2ml,置D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,长10cm)上,以水100ml洗脱,弃去水液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
生产厂家
各家论述
备注
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