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桂附地黄丸
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别名 桂附地黄
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 丸剂
药物组成 肉桂20g,附子(制)20g,熟地黄160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g。
加减
功效 温补肾阳。
主治 用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴
制备方法 粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
用法用量 大蜜丸每丸重9g。水蜜丸每次6g,小蜜丸每次9g,大蜜丸每次1丸,日2次口服。
用药禁忌 1.孕妇忌服。 2.不宜和外感药同时服用。 3.服本药时不宜同时服用赤石脂或其制剂。 4.本品中有肉桂属温热药,不适用于具有口干舌燥,烦燥气急,便干尿黄症状的糖尿病,慢性肾炎,高血压,心脏病的患者。 5.按照用法用量服用,小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。 6.本品宜饭前服或进食同时服。 7.服药2周后症状无改善,或出现食欲不振,头痛,胃脘不适等症状时,应去医院就诊。 8.药品性状发生改变时禁止服用。 9.儿童必须在成人的监护下使用。 10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
不良反应
临床应用 阳虚头痛应用本方加味:熟地10g,泽泻10g,枣皮10g,山药30g,丹皮6g,云苓15g,附片30g,肉桂5g,鹿角霜15g,磁石15g,枸杞15g,菟丝子10g。肢凉加桂枝10g;眉棱痛加白芷10g;大便溏加干5g;头跳痛加黄芪10g。日1剂水煎服。治疗阳虚头痛48例,男32例,女16例。头痛均发生在白天,晚上自行缓解,多伴形寒肢冷,面色不华,食差。结果:头痛和形寒肢冷消失,食佳,二便正常为痊愈,共38例,占79.2%;、头痛和其它症状减轻,食欲增加和四肢转温,大便时正常,时稀溏为好转,共4例,占8.3%;无效6例,占12.5%;总有效率为87.5%。
药理作用
毒性试验
化学成分 取本品水蜜丸或小蜜丸,切碎,取水蜜丸6g或小蜜丸11g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取11g,精密称定。加水30ml,放置使溶散,滤过,药渣用水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,在100℃烘干,连同滤纸—并置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加适量无水乙醇-氯仿(3:2)的混合液,微热使溶解,转移至5ml量瓶中,加上述混合液至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热5-7分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法进行扫描,波长:λS=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.16mg,小蜜丸每1g不得少于0.10mg,
大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
理化性质 本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而带酸、辛。应符合丸剂项下有关的各项规定。
(l)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字状。糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面现类多角形,垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。石细胞类方形或类圆形,壁一边菲薄。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚15ml,振摇15分钟,放置1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色条斑。
(3)取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醇10ml,振摇15分钟,放置1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1%二硝基苯肼溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
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