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香连片
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 丸剂;胶囊
药物组成 黄连吴茱萸制)、木香
加减
功效 清热燥湿,行气止痛。
主治 用于湿热痢疾,里急后重,泄泻腹痛;菌痢,肠炎。
制备方法 木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集挥发油,水煎液滤过,浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉;黄连用70%乙醇于75-80℃提取3次,第1次2小时,第2、3次各1小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉。取上述细粉,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加木香挥发油,混匀,压制成片,包糖衣或薄膜衣,即得。
用法用量 丸剂:水丸,50粒重3g,每袋重6g,每次3-6g,日2-3次口服,小儿酌减。胶囊:每次3粒,日3次口服,小儿酌减。
用药禁忌 忌食辛辣、刺激、油腻食物,寒湿下利者禁用.
不良反应 临床偶有恶心、胃肠不适。
临床应用 应用本方加减治疗痢疾:黄连12g,广木香30g,蜂蜜60g。研末混和制成丸剂。成人每日服3g(每克含黄连0.3g),分3次服用。治疗痢疾31例中,选择成人及1-2岁的典型病例。结果:平均1-2日体温皆恢复正常,并能控制腹泻。一天后粪便检查正常。平均好转日数2.7日,治愈天数为4.2日,效果确实。
药理作用 主要有解痉,抗病原微生物及增强免疫功能等作用。
1.解痉:云木香有显著的解痉作用,能抑制肠管蠕动,能拮抗乙酰胆碱、组织胺、氯化钡等所致肠痉挛.其总生物碱、挥发油及水提液皆有效。对犬、的在体或离体小肠的活动也皆有抑制作用。较大剂量时,甚至可使肠蠕动完全停止,但实验中在换液后仍可迅速恢复正常运动。
2.抗病原微生物。实验证实香连丸对痢疾杆菌包括志贺氏、福氏、宋氏及斯氏等多种菌株皆有一定的抑制作用。本方中主用黄连,它是本丸中起药理效应的主药。体外实验表明,黄连和小檗碱抗菌范围较广,不仅对痢疾杆菌有抑制作用,而且对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌均有较强抗菌作用。对结核杆菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、肺炎杆菌、霍乱弧菌等也有抗菌效果,而对伤寒杆菌、变形杆菌、大肠杆菌作用较弱。小檗碱系季铵类化合物,口服吸收差、肠内浓度高,利于抑制肠道病原菌的生长,也可抑制阿米巴原虫的生长。此外黄连或小檗碱对鸡胚中培养的各型流感病毒有明显抑制作用,并降低乙型肝炎表面抗原的阳性率。黄连在低于抑菌浓度时能抑制金黄色葡萄球菌凝固酶的形成,小檗碱还使霍乱弧菌毒素失活。实验证实黄连的有效成分小檗碱进入血液后,可增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力,还可增强网状内皮系统的吞噬功能。体外试验证实木香对大肠杆菌、葡萄球菌、枯草杆菌、伤寒杆菌等也有较强的抗菌作用。显然香连片的抗病原体作用是综合作用的结果。
毒性试验
化学成分 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱60mg),置索氏提取器中,加盐酸-甲酸(1:100)的混合液适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液移至100ml量瓶中,用少量盐酸-甲醇(1:10O)的混合液洗涤容器,洗液并入提取液中,加混合液至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.02mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(12:6:3:3:0.6)为展开剂,在另槽中加入等体积的浓氨试液,预平衡15分钟后,展开,展距约10cm,取出,晾干,照薄层色谱法进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计,小片不得少于7.0mg,大片不得少于20mg。
理化性质 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气微,味苦。应符合片剂项下有关的各项规定。
(1)取本品10片,除去包衣,研碎,加氯仿10ml,回流提取20分钟,滤过,挥去氯仿,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香挥发油对照品0.1ml,加乙醇10ml,混匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取化学成分项下剩余的盐酸-甲醇提取液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加盐酸-甲醇(l:100)的混合液制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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