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护肝片
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 片剂
药物组成 柴胡250g,茵陈250g,板蓝根250g,五味子300g,猪胆粉20g,绿豆128g。
加减
功效 疏肝理气,健脾消食。
主治 具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
制备方法 绿豆粉碎成细粉;柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置48小时,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.30(80℃)的清膏,与绿豆粉101g混合,减压干燥,粉碎成细粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取3次,第1次3小时,第2次2小时,第3次1小时,合并提取液,静置24小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.28(80℃),与绿豆粉27g混匀,减压干燥,粉碎成细粉;取猪胆粉,与上述细粉混匀,制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
用法用量 每次4片,日3次口服。
用药禁忌
不良反应
临床应用
药理作用
毒性试验
化学成分 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(72:28)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按五味子乙素峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备取五味子乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.05mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加正己烷适量,浸泡过夜,于80-85℃回流提取6小时,提取液低温蒸干,残渣加甲醇微热使溶解,移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含五味子以五味子乙素(C23H28O6)计,不得少于0.15mg。
理化性质 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。应符合片剂项下有关的各项规定。
(1)取本品,除去糖衣,研细,取2.5g,置烧瓶中,加正己烷50ml,冷浸过夜,于80-85℃回流提取2小时,滤过,药渣备用,滤液低温蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取(1)项下正己烷提取后的药渣0.5g,挥尽正己烷,加10%氢氧化钠溶液5ml,在120℃水解4小时,冷却后用盐酸调节pH值至2-3,移至离心管中,用水洗涤容器,洗液并入离心管中,离心,取上清液,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯10ml振摇提取,残渣用醋酸乙酯洗涤3次,每次5ml,分次离心,取上清液,并入提取液中,置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品,除去糖衣,研细。取2g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液回收甲醇至约5ml,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每lml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各lμl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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