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小儿风热清口服液
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英文名
用药分类 儿科用药
作用类别 本品为感冒类非处方药药品。
药物组成 银花30g,连翘30g,板蓝根36g,薄荷18g,柴胡30g,牛蒡子18g,荆芥穗18g,石膏60g,黄芩30g,栀子18g,桔梗18g,赤芍18g,芦根36g,杏仁(炒)18g,淡竹叶30g,枳壳18g,六神曲(炒)18g,僵蚕18g,防风18g,甘草18g。
性状 棕红色至棕褐色液体;味甜、微苦。
功效 辛凉解表,清热解毒,止咳利咽。
主治 用于小儿风热感冒,发热咳嗽,咳痰,鼻塞流涕,咽喉红肿疼痛。
剂型 口服液
用法用量 口服。0-3岁,每次10-20ml;3-6岁,每次20-40ml;6-14岁,每次30-60ml。日4次,用时摇匀,或遵医嘱。
用药禁忌 1.忌食辛辣生冷油腻食物。 2.风寒感冒者不适用,表现为恶寒发热,无汗、咽痒咳嗽,咽不红肿。 3.脾胃虚弱,大便稀溏者慎用。 4.用药3日症状无改善或加重者,应及时就医。 5.药品性状发生改变时禁止服用。 6.儿童必须在成人的监护下使用。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
不良反应
制备方法 以上二十味,金银花、连翘,荆芥穗、薄荷、枳壳、柴胡提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余板蓝根等十四味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(55-60℃)的清膏,待冷至室温,加乙醇适量使沉淀,取上清液减压回收乙醇,加水1倍量,搅拌,静置8小时,取上清液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(55℃-60℃)的清膏;另取蔗糖200g,制成糖浆,与上述药液合并,再加入挥发油及蒸馏后的水溶液,调整总量至1000ml,搅拌,滤过,灌装,灭菌,即得。
规格 10ml/支
药理作用 经试验,表明本品具有解热、消炎的作用。另外有一定的抗病毒效应。
检查 1.相对密度:应不低于1.02(中国药典1990年版一部附录34页) 2.PH值: 应为4.5-7.0(中国药典1990年版一部附录40页) 3.其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)
鉴别 1.取本品10ml,加无水乙醇至100ml,摇匀,放置1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇提取3次(15、15、10ml),合并正丁醇提取液,用25ml水洗一次,静置分层,分取正丁醇液,蒸干,残渣加少量甲醇使溶解,拌入0.4g聚酰胺粉(100目),干燥,加于聚酰胺小柱(1.5×15Cm)上,用水洗脱,收集洗脱液80ml,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取氯原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5-10ul,对照品溶液5ul,分别点于同-聚酰胺薄膜上,以36%醋酸为展开剂,展开,展距5-6Cm,取出,晾干,再以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(6:6:1:1)为展开剂,展开,展距10cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 2.取本品10ml,加无水乙醇至100ml,摇匀,放置1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,再用醋酸乙酯提取4次,(15、10、10、10ml)合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣用甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以36%醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的绿色斑点。 3.照薄层色薄法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取含量测定项下供试品溶液10ul,对照品溶液5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—乙腈—氨水(4:1.2:1:0.1)为展开剂,饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 4.取本品30ml,水浴蒸至近干(粘稠状),残渣加乙醇10ml使溶解,滤过,滤液作为供试液。另取连翘对照药材3g,加水40ml,煎煮1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药村溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两溶液各10ul,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿——甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐——硫酸(20:1)溶液,在105℃烘约10分钟,放冷,置紫外光灯,(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
浸出物
贮藏
备注
处方来源 95年新药品种资料汇编
标准号
OTC分类 第二批OTC
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