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御制平安丸
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别名
汉语拼音 yu zhi ping an wan
英文名 Yu zhi ping an pills
标准号 WS3-B-4021-98
药物组成 苍术(炒)104g,陈皮104g,厚朴(炙)104g,甘草104g,山楂(焦)104g,老范志万应神曲104g,麦芽(炒)104g,枳实(炒)67.2g,红豆蔻52g,白豆蔻52g,草豆蔻52g,肉五蔻52g,沉香67.2g,木香52g,檀香67.2g,丁香52g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为黑色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显淡褐色;具特异香气,味辛、微苦。
功效 温中和胃,行气止痛,降逆止呕,消食导滞。
主治 晕车晕船,恶心呕吐,肠胃不和,胸隔痞满,嗳腐厌食,脘腹胀痛,大便溏泻等症。
用法用量 口服。每次1.5-3g,日1次,用温开水或汤送服。
用药禁忌 孕妇慎服。
制备方法 以上十六味,取苍术、陈皮、厚朴、甘草、山楂、老范志万应神曲、麦芽、枳实加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,其余红豆蔻等八味粉碎成细粉,与上述稠膏混合,烘干,粉碎成细粉,用水泛丸,以百草霜包衣,干燥,制成450g,即得。
检查 应符合丸剂项下有关的各项规定。
鉴别 (l)取本品,置显微镜下观察:含晶细胞方形或长方形,壁厚,木化,胞腔含草酸钙方晶。木纤维淡黄色,纤维管胞壁稍厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状。 (2)取本品4.5g,加乙醇25ml,加热回流1小时,滤过,取滤液1滴点于滤纸上,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,显亮蓝黄色荧光。(3)取本品4.5g,研细,加乙醇20ml,冷浸1小时,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(4)取本品9g,研碎,加乙酸20ml,浸泡30分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,剪碎,加石油醚(60-90℃)10ml,浸泡30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加乙醚制成每lml含16μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-石油醚(60-90℃)(1:9)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的60%硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的浅灰黄色斑点。
含量测定 照气相色谱法测定:色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇-20M(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为1.5%;柱温为130℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1000。内标溶液的制备取桂皮醛适量,加醋酸乙酯制成每lml含0.5mg的溶液,即得。对照品溶液的制备取丁香酚对照品适量,精密称定,精密加入内标溶液,制成每lml含0.7mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品适量,研细,取细粉约lg,精密称定,精密加入内标溶液10ml,时时振摇,约30分钟,放置过夜,再振摇数分钟,静置12小时以上,取上清液作为供试品溶液。测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,计算,即得。本品含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少干0.30%。
浸出物
规格 4.5g/瓶
贮藏 密闭,置阴凉干燥处。
备注
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