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雷公藤片
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 lei gong teng pian
英文名 Lei gong teng tablets
标准号 WS3-B-3120-98
药物组成 本品为雷公藤提取物制成的片。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后显黄棕色;气微香,味微苦。
功效 具有抗炎及免疫抑制作用。
主治 类风湿性关节炎
用法用量 口服。每次l-2片,日2-3次。
用药禁忌 本品有一定的毒副作用,孕妇忌用,肝肾功能不全者慎用或忌用。
制备方法
检查 应符合片剂项下有关的各项规定。
鉴别 (l)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml使溶解,加氢氧化钾试液及二硝基苯甲酸试液各0.5ml,置水浴中加热数分钟,显红色。(2)取本品4片,除去糖衣,研细,加氯仿10ml使溶解,加稀盐酸5ml振摇提取,分取酸液1ml,加硅钨酸试液2滴,生成白色沉淀。
含量测定 取本品20片,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于雷公藤甲素0.6mg),加二氯甲烷5ml使溶解,加中性氧化铝8g,混匀。水浴上蒸去二氯甲烷,转入索氏提取器中,用石油醚(30-60℃)回流提取3小时,弃去石油醚,取出滤纸筒,挥去溶剂,再置索氏提取器中,加氯仿70ml,回流提取5小时,蒸去氯仿至干,放冷,精密加入氯仿3ml使溶解,作为供试品溶液。另取减压干燥至恒重的雷公藤甲素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl和6μl,分别交叉点于同一以0.8%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以显色剂(2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钠乙醇溶液临用前按1:3混合)使显色,立即加盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法立即进行扫描,波长:λs=535nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品含雷公藤提取物以雷公藤甲素(C20H24O6)计算,应为标示量的80-120%。
浸出物
规格 33μg(雷公藤甲素)/片
贮藏 密封。
备注 雷公藤提取物的质量标准:雷公藤提取物LeigongtengTiquwu本品为卫矛科植物雷公藤TripterygiumwilfordiiHook.f.根的醋酸乙酯提取物。 [性状]本品为棕色的块状物或粉末;气微香,味微苦。 [鉴别](l)取本品约10mg,加乙醇15ml使溶解;加碱性二硝基苯甲酸试液0.5ml,即显红色。(2)取本品约0.1g,加氯仿10ml使溶解,滤过,滤液加稀盐酸5ml,振摇提取,分取酸液2ml,分置2支试管中,一管中加碘化汞钾试液2滴,生成白色沉淀;另一管中加硅钨酸试液2滴,生成白色沉淀。 [检查]干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过9%。炽灼残渣不得过1.0%。 [含量测定]取本品,研细,精密称取适量(约相当于雷公藤甲素0.6mg),加氯仿5ml,超声处理10分钟,加氧化铝1g,搅匀,挥去溶剂,置已处理好的氧化铝柱上[内径约1.5cm,中性氧化铝30g,干法装柱,用醋酸乙酯-石油醚(1:9)35ml预洗]先用预洗液10ml洗脱,再用醋酸乙酯-石油醚(4:1)120ml分次洗脱,弃去初洗脱液60ml,收集续洗脱液,挥干,精密加入2ml无水乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取雷公藤甲素对照品,用无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10l、对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碱性二硝基苯甲酸试液,照薄层色谱法进行扫描,单波长反射法锯齿扫描,λs=535nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品按干燥品计,含雷公藤甲素(C20H24O6)应不少于0.1%。
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