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新癀片
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别名
汉语拼音 xin huang pian
英文名 Xin huang tablets
标准号 WS3-B-3511-98
药物组成 肿节风三七、人工牛黄猪胆汁膏、肖梵天花珍珠层粉、水牛角浓缩粉、红{米曲}、吲哚美辛
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为淡棕灰色的片;气香,微腥,味苦。
功效 清热解毒,活血化瘀,消肿止痛。
主治 热毒瘀血所致的咽喉肿痛,牙痛,痹痛,胁痛黄疸,无名肿毒等症。
用法用量 口服。每次2-4片,日3次,小儿酌减。外用,用冷开水调化, 敷患处。
用药禁忌 胃及十二指肠溃疡者、肾功能不全者及孕妇慎用;有消化道出血史者忌用。
制备方法
检查 崩解时限:不得超过45分钟(附录ⅫA)。 其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
鉴别 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒单粒呈圆形、半圆形或圆多角形, 直径5-39μm,复粒由2-10余分粒组成;树脂道碎片含黄色分泌物,不规则碎片几乎无色,大小不一,表面有细纹理,具光泽。星状毛,胞腔明显。 (2) 取本品1片,研细,置试管中,加少量粉及0.5%氯化铵溶液4滴,微火加热至干,试管口上盖一小片新制的5%对二甲氨基苯甲醛与20%三氯醋酸的苯溶液浸润过的滤纸,继续微火加热,逸出的气体使滤纸显粉红色至紫色斑点。 (3) 取本品2片,研细,加甲醇10ml,加热回流3小时,放冷,滤过,残渣用少量甲醇洗涤,合并滤液与洗涤液,浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(12:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于 105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4) 取本品5片,研细,加水约5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇10ml,密塞,振摇约10分钟,放置2小时,离心,取上清液加入3倍量用正丁醇饱和的水溶液,摇匀,放置使分层(必要时离心分离)。取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1对照品、Rg1对照品及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含 2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取吲哚美辛对照品20mg,置100ml量瓶中,加适量甲醇温热使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备:取本品20片,精密称定,研细,取粉末约1g,精密称定,置50 ml量瓶中,加甲醇35ml,60℃水浴温热20分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。 测定法:分别精密量取对照品溶液3、6、9、12、15ml,分别置50ml量瓶中,精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,分别加甲醇-pH7.2磷酸盐缓冲液(1:1)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录V A)测定二阶导数光谱,测量293±2nm和315±2nm峰谷的振幅值△A,按标准曲线法计算,即得。本品每片含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为5.76-8.0mg。
浸出物
规格 0.32g/片
贮藏 密封。
备注
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