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化痔灵片
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别名
汉语拼音 hua zhi ling pian
英文名 Hua zhi ling tablets
标准号 WS3-B-2294-97
药物组成 黄连2.9g,琥珀2.9g,苦地胆3g,三七7.2g,五倍子57g,猪胆汁膏1.5g,石榴皮57g,枯矾33g,雄黄(水飞)12g,槐花6g,乌梅(去核)6g,诃子6g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。
功效 凉血,收敛,消炎。
主治 内外疮。
用法用量 口服。每次4-6片,日3次。
用药禁忌
制备方法 以上十二味,除猪胆汁膏外,其余黄连等十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,猪胆汁膏用适量沸水溶解,加入适量炼蜜,与上述粉末混匀,加适量辅料,制成颗粒,干燥,压制成1000片。包糖衣,即得。
检查 砷盐:取本品10片,除去糖衣,研细,精密称取粉末约1g,加入稀盐酸20ml,不断搅拌30分钟,滤过,滤渣用稀盐酸洗涤,每次10ml,搅拌10分钟,滤过,合并滤液,置100ml量瓶中,滤渣再用水洗涤至洗涤液呈无色为止,洗涤液滤至量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,加入盐酸5ml与水21ml,依法检查(附录F),含砷量不得过万分之十。 其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
鉴别 (1)取个品5片,研细,置坩埚中,缓缓加热的烧至完全炭化后,取出,放冷,加入稀盐酸5ml,搅拌使溶解、滤过,取滤液1ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀,沉淀能在过量的氢氧化钠试液中溶解;另取滤液1ml,甲氨试液调节至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2滴,沉淀即显樱红色。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细、加甲醇30ml.置水浴上回流20分钟,取出,放冷,滤过,分取滤液,挥去滤液至近干,残留液加入水20ml稀释,用浓氨试液调节pH值至10,移入分液漏斗中.用氯仿提取2次,每次20ml,分取氯仿液,水洗2次,每次10ml,分取氯仿液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材1g,加甲醇10ml,置水浴上回流10分钟,取出.放冷,滤过,挥甲醇至1ml作为对照药材溶液。另取盐酸小蘖碱对照品,用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种浴液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,置水浴上回流20分钟,取出,放冷,滤过,挥去甲醇至、1ml,作为供试品溶液。另取五倍子对照药材1g,研细,加入甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。另取没食子酸对照品,用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液、作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取槐花对照药材1g,研细,加甲醇10ml,加热回流10分钟,取出,放冷,滤过,挥滤液至5ml,作为对照药材溶液,另取芦丁对照品,用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格
贮藏 密封。
备注 猪胆汁膏的制法及质量标准 [制法]取猪胆去皮取汁,滤过,滤液浓缩成干膏,即得。 [检查]干燥失重:取本品,于105℃干燥恒重,减失重量不得过15.0%。 醇溶性浸出物:精密称取本品1g,置100-150ml烧瓶中,加乙醇20ml,微沸半小时,并时时振摇,放冷,虑过,滤液置已恒重的蒸发皿中,滤渣用乙醇100ml分次洗涤,滤过,滤液置同一蒸发皿中,水浴上蒸干,于105℃干燥至恒重,按干燥品计算,含醇溶性浸出物不得少于90.0%。 [含量测定]取本品约50g,精密称定,置烧瓶中,加无水乙醇20ml,回流半小时,滤过,滤渣用无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,水浴上蒸干,冷却后加乙醚50ml,充分搅拌,低温下密闭静置,滤过,弃去滤液,滤渣连同滤纸一并放入原烧瓶中,加15%氢氧化钠溶液和乙醇1ml,加热回流12小时,加水30ml,滤过,置分液漏斗中,滤渣用适量热水洗涤,洗液并入滤液中,用稀硫酸酸化至呈弱酸性,放冷,用乙醚分3次提取(50、30、30ml),合并提取液,用水分2次洗涤提取液,每次10ml,提取液滤过,置已恒重的烧瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醚,于105℃干燥至恒重,即得。 本品按干燥品计算,含胆酸不得少于55.0%。
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