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盐酸二甲双胍片
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【药品名称】
通用名:盐酸二甲双胍
曾用名:
商品名:
英文名:Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Piɑn
本品主要成份为:盐酸二甲双胍。其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
结构式:(参见盐酸二甲双胍肠溶胶囊)
分子式:C4H11N5?HCl
分子量:165.63

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。
与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】
二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6小时,生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时,其血浆浓度达峰值,近2?g/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒

【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。医学全.在线www.med126.com亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。

【用法用量】
口服 成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用,可减轻胃肠道反应。

【不良反应】
(1)常见的有:恶心、呕吐腹泻、口中有金属味。
(2)有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
(3)乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒水杨酸中毒解释。
(4)可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

【禁忌】
下列情况应禁用。
(1)Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
(2)糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
(3)静脉肾盂造影或动脉造影前。
(4)酗酒者。医学全在/线www.med126.com
(5)严重心、肺病患者。
(6)维生素B12叶酸和铁缺乏的患者。
(7)全身情况较差的患者(如营养不良脱水)。

【注意事项】
(1)Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。
(2)用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
(3)既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】
70岁以上患者可出现乳酸性酸中毒,宜慎用。

【药物相互作用】
(1)与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。
(2)本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。
(3)本品如与含醇饮料同服,可发生腹痛,酸血症及体温过低。
(4)本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。

【药物过量】

【规格】
(1)0.25g (2)0.50g (3)0.85g

【贮藏】
密封保存。医.学全在线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
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