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1997年全国执业药师资格考试试题药事管理与法规试题与答案分析
来源:医学全在线 更新:2006/8/20 字体:

 

130.专利制度的特点为               
  A 公开性                                B 地域性 
  C 时间性                                D 排他性
  E 保密性

131.药品质量特征表现为          
  A 有效性                                B 安全性
  C 稳定性                                D 均一性
  E 双重性

132.根据《仿制药品审批办法》规定,仿制药品系指国家已批准正式生产,并收载于 
  A 《中华人民共和国药典》的品种          B 《卫生部药品标准》的品种 
  C 《中国生物制品规程》的品种            D 国家保护的中药品种
  E 省、自治区、直辖市药品标准的品种

133.根据目的和处理办法的不同,药品检验可分为    
  A 抽查性检验(简称抽验)                  B 委托检验
  C 复核检验                              D 技术仲裁检验
  E 进出口检验

134.《中华人民共和国广告法》规定,药品和医疗器械广告不得含有    
  A 说明治愈率或者有效率的 
  B 利用医生、患者的形象作证明的
  C 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
  D 使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的
  E 利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

135.中国药品认证委员会负责   
  A 中华人民共和国境外生产的进口药品GMP认证工作
  B 中华人民共和国境内药品品种的GMP认证工作
  C 中华人民共和国境内药品生产车间的GMP认证工作
  D 中国药品认证委员会章程的解释、修订工作
  E 中华人民共和国境内药品生产企业的GMP认证工作

136.《保护工业产权巴黎公约》规定,成员国在保护工业产权方面应遵守的基本原则是 
  A 专利合作原则                        B 国民待遇原则        
  C 优先权原则                          D 发明奖励原则
  E 权利独立原则

137.根据《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,标准操作规程的制定和修改须经 
  A 安全性研究机构负责人审核            B 质量保证部门审核        
  C 研究单位领导批淮                    D 安全性研究机构负责人鉴定确认
  E 质量保证部门签字确认

138.根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》,申请产品质量认证的企业必须具备
的条件                                                              
  A 必须是在中国境内注册成立的企业
  B 产品符合国家标准或者行业标准
  C 产品质量稳定,能正常批量生产
  D 产品生产成本较低,经济效益较好
  E 生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求
139.《中华人民共和国行政诉讼法》列举的证据有                    
  A 书证                                 B 物证
  C 视听资料                             D 当事人的陈述
  E 鉴定结论

140.《中华人民共和国标准化法》及其《实施条例》规定,国家鼓励采用    
  A 国际标准                            B 国外先进标准
  C 国外标准                            D 国家标准

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