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2011年度执业药师药事管理与法规精选习题及答案 第二章
来源:本站原创 更新:2011/5/23 字体:

[X型题]

15 国家药品监督局的内设机构有

A 办公室、人事教育司和国家合作司

B 药品注册司

C 医疗器械

D 安全监管司

E 市场监督司

答案:A

16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括

A 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

B 承担国家药品医学,全 在线.提 供www.med126.com、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D 综合上报和反馈药品质量情报信息

E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

答案:ABCDE

17 美国FDA的职责是保证

A 食品的安全和清洁卫生

B 药品的安全有效

C 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确

D 能产生辐射的电子产品的安全

E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

答案:ABCDE

18 世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有

A 制定药物政策和药物管理规划

B 药品质量控制

C 生物制品:制定国际标准和控制质量

D 药品质量管理 E 决定各种服务费用

答案:ABCD医,学全,在线.搜集.整理www.med126.com

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