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2013年执业药师考试药剂学考前冲刺复习资料:胶囊剂、滴丸和微丸
来源:本站原创 更新:2013/10/8 字体:

2.软胶囊剂的制备【熟】

1)滴制法:软质囊材(胶液)置于双层喷头的内层,药料置于双层喷头的外层,两层内的物料以不同的速度喷出,胶液包裹定量的药料,滴入不相混溶的冷却剂中,经冷凝而制成无缝的球形软胶囊。

2)压制法:胶液经干燥制成胶片(软质胶囊),将药液置于两胶片之间,通过加压模具使胶片紧密结合形成多种形状的软胶囊。

1.6胶囊剂的质量检查【熟】

1)外观 2)水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。 3)装量差异

4)崩解时限 5)溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。

1.7胶囊剂的包装与贮存【熟】

影响胶囊剂的质量包装贮存温湿度和时间。一般应选用密封性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装,在<25℃、相对湿度<60%的干燥阴凉处,密闭贮存。

2滴丸剂

2.1滴丸剂的概念

【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后医学全在线www.med126.com,滴入不相混溶的冷凝液中,经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

2.2滴丸剂的特点【熟】

1.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;

2.工艺条件易控,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性药溶于基质,稳定性增加;

3.可使液态药物固体化,便于服用、运输。

用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。

5.也可外用(耳、眼科用),能延长药效。

2.3滴丸常用基质

1.水溶性基质 PEG类(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂类等。

2.脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

2.4常用的冷凝液 液体石蜡、植物油、水等。

2.5滴丸剂的制备

1.工艺流程【熟】

药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→(包衣)→质检→分装

2. 制备的操作要点

1) 选择合适的基质与冷凝剂

2) 滴管的口径应合适

3) 滴制过程应控制好各部位的温度

2.6滴丸的质量要求

1.外观

2.重量差异

3.溶散时限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。

3 微丸

3.1微丸的概念【熟】 药物与辅料构成的直径小于2.5mm的实心球状制剂。

3.2微丸的特点【熟】

1.可以直接吞服,较普通丸剂服用方便,药效迅速。

2.可以装入硬胶囊中制成胶囊剂使用。

3.便于药物的配伍医学全在线www.med126.com,减少药物的配伍变化。

微丸可包衣,达到缓释和控释的目的。

3.3微丸的制备

1.工艺流程 药物粉碎过筛混合→制颗粒→干燥→(包衣)

2.制丸粒的方法

1)流化沸腾制粒法(一步制粒法)

2)喷雾干燥制粒法

3)包衣锅法(滚转制粒法)

4)挤出滚圆法

5)离心抛射法

6)液中制粒法

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