16.药品注册检验包括
A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核
B.对申请注册的药品进行样品检验
C.对申请注册的药品标准复核
D.对申请注册的药品稳定性的复核
E.对申请注册的药品安全性的检查
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正确答案:A
17.药品注册时限是指
A.与药品注册一系列相关的工作所需的时间
B.与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
C.与药品注册相关的审查工作所需时间
D.与药品注册相关的检查工作所需时间
E.与药品注册相关的监督工作所需时间
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正确答案:B
18.药品注册检验包括 医学全在线www.med126.com
A.对申请注册的药品安全性的检查
B.对申请注册的药品稳定性的复核
C.对申请注册的药品标准的复核
D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪
E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
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正确答案:E
19.对已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是
A.在该药品专利期满前半年内
B.在该药品专利期满前1年内
C.在该药品专利期满前2年内
D.在该药品专利期满后1年内
E.在该药品专利期满后2年内
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正确答案:C
20.《互联网药品信息服务管理暂行规定》适用的范围是
A.从事信息咨询的
B.从事信息服务的
C.从事互联网信息服务的
D.从事互联网信息咨询的
E.从事互联网药品信息服务活动
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正确答案:E
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