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《药事管理与法规》历年高频考点深度解析
来源:本站原创 更新:2016/7/7 字体:


  二、考查扩面,新增必考

  执业药师资格考试考了这么多年,有些考点都已经考了十遍以上,年年都考,新的考点已经很少了。所以,扩大考察面是一个趋势,因此大纲调整变化的新增内容肯定是命题人关注的重点。2015的真题中,修改或新增内容的考查占到了19分。

  2015年新增内容考察情况

  第1章 执业药师与药品安全

  药品安全风险,执业药师服务规范

  药品安全风险:单选题1分

  执业药师服务规范:综合题1分

  第2章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度

  基本药物采购管理,基本药物补偿规定(无分)

  第3章 药品监督管理体制与法律体系

  药品管理法律体系和法律关系,行政强制(无分)

  第4章 药品研制与生产管理

  GLP,GCP,GMP委托生产(修改)

  GMP中的机构与人员:单选题1分

  不得委托生产品种:单选题1分

  第5章 药品经营与使用管理

  处方点评制度、处方药与非处方药的转换评价、零售药店不得经营的药品、必须凭处方销售的药品、医疗保险体系

  处方点评(不适宜处方):单选题1分

  零售药店不得经营的药品:综合题1分

  第6章 中药管理

  中药创新发展、进口药材的规定、毒性中药饮片管理(无分)

  第7章 特殊管理的药品管理

  医疗用毒性药品品种、易制毒化学品管理、含特殊药品的复方制剂管理、兴奋剂的管理

  医疗用毒性药品品种:单选题1分

  易制毒化学品品种:多选题1分

  兴奋剂管理:单选题1分

  含特药品的管理:单选题1分

  第10章 药品安全法律责任医学全在.线.提供, www.med126.com

  两高2014年司法解释,违反药品类易制毒化学品管理的责任

  两高2014年司法解释:综合题2分

  违反药品类易制毒化学品管理的责任:多选题1分

  第11章 医疗器械保健食品和化妆品的管理

  医疗器械、保健食品和化妆品的管理

  保健食品批准文号:单选题1分

  医疗器械分类:单选题1分

  非特殊化妆品界定:单选题1分

  医疗器械的注册和经营分类管理:配伍题3分

  共19分

  三、贴近生活,注重应用

  2015年执业药师药事管理与法规考试中出现了国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话12311等比较偏离考生备考重点的题目,而这种题目恰恰是与日常生活相关的题目,可见,考试内容更贴近于生活,强调应用。

  题目也更加灵活,更注重案例分析,更注重考查考生分析问题解决问题的能力。举个简单的例子,GSP中的色标管理是个常规考点,以往的考题直接考法条,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色,然而在2015年的考题中,设置的是具体情景,需要考生首先判断准备出库销售的药品是合格药品,其他企业退回的药品是待确定药品,已经超过药品有效期的药品是不合格药品。因此,法规的学习绝不是死记硬背法律条文,有时需要把法律知识转变成生活常识,做题时,凭常识、凭逻辑、凭感觉做题。

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