第十四章 中药及其制剂分析概论
一、选择题
1．对中药制剂分析的项目叙述错误的是（ )
A合剂、口服液一般检查项目有相对密度和pH值测定等。
B丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖量等。
C冲剂的一般检查项目有粒度、水分、硬度等。
D散剂的一般检查项目有均匀度、水分等。
2、中药制剂分析的一般程序为（ )
A取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
B检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
C鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
D检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
3、中药材生产管理规范是（)
A GLP
B GAP
C GMP
D GSP
E GCP
4、根据我国现有资料，中药制剂的重金属的限量一般应控制在（)
A 百万分子十以下
B 百万分子二十以下
C 百万分子三十以下
D 百万分子四十以下
E 百万分子五十以下
5、在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质量的是（)
A 总灰分
B 酸不溶灰分
C 生理灰分
D A+B+C
E A+B
6、连续回流提取法使用的仪器是（)
A 索氏提取器
B 超声清洗器
C 渗滤器
D 旋转蒸发器
E 回流冷凝器
7、中国药典（一部)收载的砷盐检查法有（)
A 古蔡氏法
B 白田道义法
C Ag-DDC法
D A+B
E A+ C
8、颗粒剂的粒度应控制在（)
A 一号筛和二号筛之间
B 一号筛和四号筛之间
C 一号筛和三号筛之间
D 二号筛和四号筛之间
E 二号筛和三号筛之间
9、中药胶囊剂应检查的有（)
A 水分
B 装量差异
C 崩解时限
D A+B
E A+B+C
10、中药制剂分析首选的含量测定方法有（)
A UV法
B IR法
C TLC法
D HPLC法
E GC法
二、配伍选择题
A 萃取法 B 冷浸法 C 回流法 D 水蒸气蒸馏法 E 萃取法
11、主要用于固体制剂中有效成分的提取（)
12、主要用于液体制剂中有效成分的提取（)
13、主要用于有挥发的中有效成分的提取（)
14、主要用于遇热不稳定组分的提取（)
15、特别适用于中药及其制剂的提取，所得提取液可直接进行HPLC分析（)
A 高效液相色谱法 B 气相色谱法 C 薄层色谱法 D 水蒸气蒸馏法 E 萃取法
16、多用于中药及其制剂的含量测定（)
17、多用于中药及其制剂的有效成分的提取（)
18、多用于中药及其制剂的鉴别（)
19 多用于残留农药的检查（)
20、多用于有挥发油有效成分的提取（)
三、简答题
1．简述中药制剂分析的一般程序？
2．中药制剂杂质检查的项目包括哪些？
3．中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点？
答案
一、最佳选择题
1.B 2.A.3.B4.B.5.E.6.A 7.E.8.B.9E.10.D
二、配伍选择题
11.C 12.A.13.D 14.B.15.E.16.A 17.E.18.C.19B.20.D
三、简答题：略
第十五章 药品质量标准的制订
一、最佳选择题
1. 我国现行药品质量标准有（ )
A、中国药典和地方标准
B、中国药典、部标准和国家药监局标准
C、中国药典、国家药监局标准（部标准)和地方标准
D、国家药监局标准和地方标准
E、中国药典和国家药品标准（国家药监局标准)
2. 药品质量标准的基本内容包括（ )
A、 凡例、注释、附录、用法与用途
B、 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
C、 取样、鉴别、检查、含量测定
D、 凡例、正文、附录
E、 正文、索引、附录
3. 原料药的含量测定首选的方法是（)
A、HPLC法
B、 UV法
C、 GC法
D、 重量法
E、 容量分析法
4.手性化合物特有的物理常数为（)
A、 比旋度
B、 熔点
C、 晶型
D、 吸收系数
E、 溶解度
5.药物的鉴别试验是证明（)
A、 未知药物真伪
B、 已知药物真伪
C、 已知药物疗效
D、 未知药物纯度
E、 已知药物纯度
6.中国药典规定的“医学全.在线www.med126.com熔点”是指（)
A、 供试品在初熔至全熔时的温度范围
B、 供试品在局部熔化时的温度范围
C、 供试品在初熔同时分解时的温度范围
D、 A或B
E、 A或B或 C
7.中国药典规定，称取“2.00g”系指（ )
A、 称取重量可为1.5～2.5g
B、 称取重量可为1.95～2.05g
C、 称取重量可为1.995～2.005g
D、 称取量量可为1.9995～2.0005g
E、 称取重量可为1～3g
8.药物的稳定性试验包括：（ )
A、 影响因素试验
B、 加速试验
C、 长期试验
D、 A + B
E、 A + B + C
9．为了保证药www.med126.com/shouyi/品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（ )
A 药物分析
B 国家药典
C 物理化学手册
D 地方标准
E 企业标准
10.制定药品质量标准的基本原则是：（ )
A、 安全有效性
B、 先进性
C、 针对性
D、 规范性
E、 A + B + C +D
二、配伍选择题
指出药物的物理常数缩写
A、 百分吸收系数
B、 比旋度
C、 折光率
D、 熔点
E、 沸点
11．mp（ )
12． ntd（ )
13． E1%1cm（ )
14． [α]tD（ )
15．bp（ )
A 空白试验 B 对照试验C 回收试验 D 鉴别试验E 检测试验
16. 以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验（)
17．在供试品溶液里加入已知量的标准物作为试样，同法进行测定试验（)
18. 用已知量的标准物质或纯物质作为试样，同法进行测定试验（)
19.中国药典（2005年版)规定用硫酸铈滴定液滴定法检查生育酚的限量（)
三、填空题
1．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 、 、 、 和 共同遵循的法定依据。
2．INN是 的缩写。
3．药品含量测定常用的方法有 、 、 、 等。
4．药品质量标准制订的原则为 、 、 、 、。
答案
一、最佳选择题
1.E 2.B.3.E4.A.5.B.6.A 7.C.8.D.9B.10.E
二、配伍选择题
11.D 12.C.13.A 14.B.15.E.16.A 17.C.18.B.19E.20.E
三、填空题
1、生产、供应、使用、检验 药政管理部门
2、国际非专利名
3、容量分析法、重量分析法、分光光度法、色谱法
4、安全有效、先进性、针对性、规范性
第十六章 药品质量控制中的现代分析方法和技术
一、最佳选择题
1、常用的手性固定相是（)
A、 α1-酸性糖蛋白（AGP)β
B、 （R)-N-3，5-二硝基苯甲酰苯基甘氨酸
C、 β-环糊精
D、 （+)-10-樟脑磺酸
E、L-脯氨酸-Cu2+
2、常用的手性添加剂是（)
A、 烷基磺酸盐类
B、 烷基铵盐类
C、 环糊精类
D、 四氮唑类
E、异硫氰酸类
二、简答题
1、毛细管气相色谱法的进样方式有哪些？各种方法的特点是什么？
2、近红外分光光度法的特点是什么？
3、毛细管电泳的主要分离模式有哪些？各适用于哪类药物？
答案
一、最佳选择题
1.A 2.B.
二、简答题：略
