课程名称

药物分析

年级

2006

专业、层次

药学本科

授课教师

张开莲

职称

副教授

课型（大、小)

中

学时

2

授课题目（章、节)

第四章药物定量分析与www.med126.com/job/分析方法的验证： 3、4节；

基本教材及主要参考书

药物分析。主编，刘文英。人民卫生出版社，2006。

参考书：见本章所附参考文献。

n 目的与要求：

n 目的：学习药品质量标准分析方法验证、生物样品分析方法的基本要求www.med126.com。

n 要求：

n 1、掌握准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性的概念；

n 2、掌握药品检验中鉴别、检查、含量测定方法对哪些验证指标有要求；

n 3、熟悉生物样品分析方法的基本要求

教学内容与时间安排、教学方法：

教学内容与时间安排：

药品质量标准分析方法验证  50分钟

生物样品分析方法的基本要求   30分钟

教学方法：

启发式教学结合课堂提问。

教学重点及如何突出重点、难点及如何突破难点：

重点在于药品质量标准分析方法验证，巴比妥类药物的鉴别方法。突出重点方法：结合

药品质量标准的制订，讲解对建立的分析方法进行方法学考查的技术要求，对药品质量标准分析方法验证中的概念进行从抽象到具体化的转化，以利于理解；重点讲解巴比妥类药物的鉴别方法中鉴别特征、实验条件的控制。

本次课难点在于区分检测限和定量限。突破难点的方法：带入具体数据进行讲解，将抽象概念具体化。

教研室审阅意见：

 教研室主任签名：

   年   月 日

基本内容

教学手段

课堂设计和时间安排

药品质量标准分析方法验证

生物样品分析方法的基本要求

多媒体

课堂提问

多媒体

课堂提问

40分钟

★重点

准确度、精密度、专属性、检测限、定量限的概念。

———（第1节课完)

10分钟

★重点

线性、范围、耐用性的概念

30分钟

★重点

常用的生物样品的种类；

生物样品分析前处理技术：蛋白质的去除、缀合物的水解、分离纯化与浓集。

———（第2节课完)

小

结

n   本次课主要介绍了药品质量标准分析方法验证，生物样品分析方法的基本要求。要求同学们掌握药品质量标准分析方法验证的方法。

复

习

思

考

题

、

作

业

题

思考题

1、原料药杂质检查或制剂中降解产物测定需要验证哪几项

？

   2、原料药中主成分、制剂中有效成分、溶出度测定需要验证哪几项

？

下

次

课

预

习

要

点

  1、巴比妥类药物的结构特征、理化性质；

  2、巴比妥类药物的鉴别方法；

3、巴比妥类药物的杂质检查；

4、巴比妥类药物的含量测定。

实

施

情

况

及

分

析