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编号
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1996
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总例数
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78例
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性别例数
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男51例，女27例
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治疗组例数
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40例
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对照组例数
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38例
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年龄区间
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治疗组：20～54岁；对照组：22～55岁
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平均年龄
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治疗组：36．75±9．63岁；对照组：35．58±8．71岁
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并发症
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药品通用名称
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柔木丹颗粒
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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颗粒
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规格
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批准文号
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生产厂家
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陕西中医学院附属医院
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：柔木丹颗粒，用法：1日3次，1次1包饭前冲服。对照组：复方鳖甲软肝片，用法：每日3次，每次4片(每片0.5g)饭前口服。两组疗程均为6个月，治疗期间不服用其他药物。
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联合用药
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疗效评价标准
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参考卫生部《中药新药临床研究指导原则》并结合临床，分治愈、显效、有效、无效。治愈：症状、体征消失或总积分减少≥95%，肝功能正常，血清肝纤维化指标正常；显效：症状、体征总积分减少≥70%，肝功能正常，主要血清肝纤维化指标(HA)改善较前下降≥60%或未达此标准，而CIV、PCⅢ、LN三项中有两项较治疗前下降60%；有效：症状、体征总积分减少≥30%，肝功能正常或较原值下降50%以上，血清肝纤维化指标(HA)改善≥40%，或CⅣ、PCⅢ、LN三项中有两项下降40%以上；无效：未达以上标准。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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其他报道不良反应
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