| 编号 | 1760 |
| 总例数 | 52例 |
| 性别例数 | 男31例，女21例 |
| 治疗组例数 | 52例 |
| 对照组例数 | 0例 |
| 年龄区间 | 22～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 甲真菌病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 |
| 药品商品名称 | 罗每乐 |
| 药品英文名称 | Amorolfine Hydrochloride Liniment |
| 剂型 | 搽剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 法国高德美制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 用药方法：对于甲根未受累的患者，单用阿莫罗芬甲涂剂(法国高德美制药有限公司，批号：20010826)外涂治疗，要求患者先用药盒所带特制磨甲条轻轻摩擦患甲表面，接着用阿莫罗芬甲涂剂涂于患甲表面，使形成一薄膜，每周涂药1次，不限制患者的日常生活及洗漱，共6月；对于甲根受累的患者，治疗前先查肝功能，外用药方法同甲根未受累的患者，但对肝功能正常的患者同时给予伊曲康唑胶囊(商品名：斯皮仁诺，西安杨森制药有限公司，批号：20010618)每次200mg，口服，每日3次，每月服药7天，指甲受累者服药1月，趾甲受累者服药2月，要求患者服药期间进脂肪餐，中午和完饭后服药，服药期间避免饮酒。 |
| 联合用药 | 伊曲康唑胶囊 |
| 疗效评价标准 | 疗效判断标准：单甲受累者以受累甲为靶甲；多甲受累者选取其中一个较严重者作为靶甲，结合临床及真菌镜检结果判断疗效：手指甲在涂药l2周判断疗效；足趾甲在涂药24周判断疗效。痊愈：靶甲临床观察无异常，多甲受累者所有患甲临床观察均基本恢复正常，真菌镜检阴性。显效：靶甲临床观察接近正常，但远端仍有轻度损害，多甲受累者部分患甲临床观察尚未恢复正常，或靶甲临床观察基本恢复正常，多甲受累者全部或部分患甲临床观察接近正常，但远端仍有轻度损害，真菌镜检阳性。好转：靶甲及多甲受累者部分或全部患甲临床观察均有不同程度的健甲生长，但均未恢复正常，真菌镜检阳性。无效：临床无明显改善，真菌镜检阳性。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效
1．甲根未受累患者：单用阿莫罗芬甲涂剂对39例甲根未受累的甲真菌病具有一定的疗效，对指、趾甲真菌病均有效，对多甲受累和单甲受累的患者同样有效，经X检验，各组之间的痊愈率及总有效率均无统计学差异。对不同类型的甲真菌病患者来说，似乎阿莫罗芬甲涂剂对远端甲下型甲真菌病及浅表白色型甲真菌病的疗效优于近端甲下型甲真菌病，但经检验，各组之间痊愈率及总有效率均无显著性差异。结果见表1～3。
 2．甲根受累患者：13例甲根受累的甲真菌病患者服药前查肝功能均正常，故均采用外涂阿莫罗芬甲涂剂与口服伊曲康唑相结合的治疗方案，均取得了比较满意的疗效。经X检验，联合治疗方案对单独指、趾甲受累的患者及指趾甲同时受累的患者均有较好的疗效，但因病例数太少，未进行统计学分析。结果见表4。  |
| 本研究报道不良反应 | 至疗程结束时，未发现局部皮肤刺激等不良反应，亦未发现对该制剂过敏的患者。 |
| 其他报道不良反应 |
