方法名称： |
二甲磺酸阿米三嗪原料药－二甲磺酸阿米三嗪－高效液相色谱法 |
应用范围： |
本方法采用高效液相色谱法测定二甲磺酸阿米三嗪原料药中二甲磺酸阿米三嗪的含量。 本方法适用于二甲磺酸阿米三嗪原料药。 |
方法原理： |
供试品经流动相溶解进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长222nm处检测二甲磺酸阿米三嗪的峰面积，计算出其含量。 |
试剂： |
1. 甲醇 2. 二乙胺
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仪器设备： |
1. 仪器 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按二甲磺酸阿米三嗪峰计算应不低于900。 2. 色谱条件 |
试样制备： |
1. 对照品溶液的制备 精密称取二甲磺酸阿米三嗪对照品适量，加流动相溶解并定量稀释成每1mL约含0.12mg的溶液，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 精密称取二甲磺酸阿米三嗪供试品适量，加流动相溶解并定量稀释成每1mL约含0.12mg的溶液，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤： |
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 |
参考文献： |
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.10。 |
