本方法采用高效液相色谱法测定壬苯醇醚原料药中壬苯醇醚的含量。

本方法适用于壬苯醇醚原料药。

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按壬苯醇醚峰计算应不低于1000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=88 12

2.2 检测波长：280nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取壬苯醇醚对照品约0.1g，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称取供试品约0.1g，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。