本方法采用高效液相色谱法测定头孢替唑钠原料药中头孢替唑的含量。

本方法适用于头孢替唑钠原料药。

供试品加水溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测头孢替唑的峰面积，计算出其含量。

1. 乙腈

2. 枸橼酸溶液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按头孢替唑峰计算不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：枸橼酸溶液 乙腈=90 10

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

1. 枸橼酸溶液

取枸橼酸3g，加水溶解并稀释至900mL，摇匀。

2. 对照品溶液的制备

精密称取头孢替唑对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1mL中含0.2mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密称取供试品适量，加水溶解并定量稀释制成每1mL中含0.2mg的溶液，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.155。