本方法采用高效液相色谱法测定托西酸舒他西林胶囊中托西酸舒他西林的含量。

本方法适用于托西酸舒他西林胶囊。

1. 甲醇

2. 四丁基氢氧化铵溶液

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：四丁基氢氧化铵溶液 甲醇=60 40

2.2 检测波长：230nm

2.3 柱温：室温

1. 四丁基氢氧化铵溶液

取10%四丁基氢氧化铵溶液80mL，加水900mL，加三乙胺4mL，用磷酸调节pH值至4.0，加水稀释至1000mL。

2. 对照品溶液的制备

精密称取托西酸舒他西林对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取供试品装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相充分振摇使舒他西林溶解并定量稀释制成每1mL中约含舒他西林0.2mg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长230nm处测定托西酸舒他西林（C₂₂H₂₇NO₂)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.196。