本方法采用高效液相色谱法测定复方阿米三嗪片中二甲磺酸阿米三嗪和萝巴新的含量。

供试品经加流动相超声提取后，提取液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长222nm处检测二甲磺酸阿米三嗪和萝巴新的吸收值，计算出其含量。

甲醇

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按二甲磺酸阿米三嗪和萝巴新分别计算均不低于900。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 =85 15，每1000mL中加二乙胺5µL。

2.2 检测波长：222nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二甲磺酸阿米三嗪30mg和萝巴新10mg)。

2. 对照品溶液的制备

精密称取二甲磺酸阿米三嗪和萝巴新对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL约含二甲磺酸阿米三嗪0.3mg和萝巴新0.1 mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

将上述供试品置于100mL量瓶中，加流动相适量，超声处理30分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长222nm处测定二甲磺酸阿米三嗪和萝巴新的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.428。