本方法采用高效液相色谱法测定前列地尔（C₂₀H₃₄O₅)的含量。

本方法适用于注射用前列地尔。

1. 乙腈

2. 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（pH4.9)

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，前列地尔峰与前列腺素A峰的分离度应符合要求。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液=40 60，

2.2 检测波长：214nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称定。

2. 对照品溶液的制备

精密称取前列地尔适量，加流动相溶解并制成每1mL含0.2mg的溶液，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加流动相溶解后，制成每1mL含0.2mg的溶液，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长214nm处测定前列地尔的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.449。