本方法采用高效液相色谱法测定盐酸洛非西定片中盐酸洛非西定（C₁₈H₁₉N₃O·HCl·2H₂O)的含量。

本方法适用于盐酸洛非西定片。

供试品加水溶解并定量稀释制成溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长210nm处检测盐酸洛非西定吸收值，计算出其含量。

1. 乙腈

2. 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液：用磷酸调节pH值至3.2。

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按洛非西定峰计算不低于1000，

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.02mol/L磷酸二氢钾溶液 乙腈= 4 1，

2.2 检测波长：210 nm

2.3 柱温：室温

1. 称取供试品

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸洛非西定0.2mg)置10mL量瓶中。

2.对照品溶液的制备

另取盐酸洛非西定对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中含有0.02mg的溶液，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加水5mL，超声处理10分钟，使其溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长210nm处测定洛非西定的吸收值，计算出其含量，即得。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.555。