本方法采用高效液相色谱法测定醋酸甲地孕酮的含量。

本方法适用于醋酸甲地孕酮。

供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长288nm处检测醋酸甲地孕酮的吸收值，计算出其含量。

1. 甲醇（色谱纯)

2. 水（色谱纯)

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇：水= 70 30

2.2 检测波长：288nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

取醋酸甲地孕酮适量，精密称定，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置10 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

2. 供试品溶液的制备

取醋酸甲地孕酮20mg，精密称定，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置10mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长288nm处测定醋酸甲地孕酮的吸收值，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p839。