| 临床应用 |
北京中医药大学东直门医院吕新敏等，观察了乳核消胶囊治疗气滞血瘀型乳腺增生病的临床疗效。随机分为两组。本组用乳核消胶囊（陕西白鹿制药厂生产，批号98ZL-029)每次4粒口服，45日为1疗程。对照组用乳增宁胶囊（蚌埠涂山制药厂生产，批号（95)卫药准字Z-46号)每次4粒，日3次口服。疗效标准：参照《新药（中药)临床研究指导原则》（1997)及中华全国中医学会外科学会1987年年会标准制定。临床痊愈：积分减少90%以上。显效：积分减少60%以上。有效：积分减少30%以上。无效：积分减少不足30%甚至积分增加。结果：本组320例，临床治愈30例，显效129例，有效135例，总有效率91.88%；对照组142例，临床治愈8例，显效32例，有效70例，总有效率77.46%；本组疗效明显优于对照组（P<0.01)。本组乳房疼痛消失184例，减轻111例，总缓解率93.06%；对照组乳房疼痛消失52例，减轻43例，总缓解率80.99%；本组疼痛缓解明显优于对照组（P<0.01)。本组肿块消失67例，肿块缩小160例，总缓解率70.94%；对照组肿块消失21例，肿块缩小66例，总缓解率61.27%；本组肿块缓解优于对照组（P<0.05)。症状5项（烦躁易怒、胸胁胀满、月经量少色暗、舌质黯红、舌有瘀斑)本组与对照组比较均有显著改善（P<0.01)；本组轻度58例，痊愈11例，显效15例，有效26例，无效6例；中度230例，痊愈18例，显效102例，有效95例，无效15例；重度32例，痊愈1例，显效12例，有效14例，无效5例；用近红外线乳腺扫描，本组125例，有效81例，无效44例；对照组80例，有效40例，无效40例，本组疗效优于对照组（P<0.05)。
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