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舒肝和胃丸
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 丸剂
药物组成 香附(醋制)45g,白芍45g,佛手150g,木香45g,郁金45g,白术(炒)60g,陈皮75g,柴胡15g,广藿香30g,炙甘草15g,莱菔子45g,槟榔(炒焦)45g,乌药45g。
加减
功效 平肝舒郁,和胃止痛。 舒肝解郁,和胃止痛。
主治 用于两胁胀满,食欲不振,打嗝呕吐,胃脘疼痛,大便失调。
制备方法 粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜70-85g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜120-130g制成大蜜丸,即得。
用法用量 蜜丸:每丸重6g,成人每次1丸,日3次饭后服。7岁以上儿童服半丸,3-7岁服1/4-l/3丸。
用药禁忌 (1)忌辛辣及寒凉食物。(2)孕妇忌用。
不良反应
临床应用
药理作用 主要有促进胃排空,抑制胃酸分泌,加快肠道运动,缓解疼痛等作用。
1.促进胃排空:本药对实验性小鼠胃中甲基橙残留率具有明显降低作用,能够促进胃排空。
2.抑制胃酸分泌:本药对实验性大鼠的胃液分泌量及总酸度具有降低作用,能够抑制胃酸分泌。
3.促进肠道运动:(1)本药在给药15分钟后,就可以明显提高实验性家回肠收缩频率,并逐步加强。(2)对实验性小鼠小肠中炭末推进率具有明显的提高。
4. 镇痛作用:运用热板法实验,本药能够显著提高实验动物的痛阈值,并能明显降低实验动物的扭体次数,从而起到镇痛作用。
毒性试验
化学成分 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(86:14)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品10mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀;精密量取lml,置25ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得(每lml含芍药苷16μg)。供试品溶液的制备取本品重量差异项下的水蜜丸或大蜜丸适量,研碎或切碎,精密称取水蜜丸0.55g或大蜜丸0.75g,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液作为供试品溶液。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.32mg,大蜜丸每丸不得少于1.44mg。
理化性质 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气特异,味甜。应符合丸剂项下有关的各项规定。
(l)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。木纤维长梭形,直径16-24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8-66μm。种皮栅状细胞黄褐色,多角形,壁厚,排列紧密。
(2)取本品水蜜丸7g,研碎;或取大蜜丸9g,切碎,加硅藻土9g,研匀。加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,滤液用氯仿提取2次,每次15ml,弃去氯仿液,继用水饱和的正丁醇提取4次(15ml、15ml、10ml、10ml),合并正丁醇提取液,置水浴上浓缩至约lml,加适量中性氧化铝,在水浴上拌匀、干燥,装入中性氧化铝柱(100目,4g,内径10mm)上,以乙醇-醋酸乙酯(1:1)30ml预洗,继用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μI、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸9g,研碎;或取大蜜丸12g,切碎,加硅藻土5g,研匀。加无水乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g,加无水乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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