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丹花口服液
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别名
汉语拼音
英文名
用药分类 皮科用药
作用类别
药物组成 银花350g,连翘175g,土茯苓350g,荆芥175g,防风175g,浮萍175g,白芷175g,桔梗175g,皂角刺175g,牡丹皮175g,牛膝175g,何首乌350g,黄芩175g。
性状 本品为深棕色粘稠液体;味甜,微苦、涩。
功效 祛风清热,除湿,散结,
主治 用于肺胃蕴热所致的粉刺(痤疮)。
剂型 口服液
用法用量 口服。每次服10ml(1支),每日3次,饭后服,4周为1疗程。
用药禁忌 服药期间忌食辛辣油腻。
不良反应 服药后,偶见一过性胃院部不适,轻度恶心纳差,或见口鼻干燥,全身燥热,继续服药症状可消失。
制备方法 以上十三味,取荆芥、防风、丹皮,用水浸润湿透,以水蒸汽蒸馏后分取挥发油,加适量吐温-80,与挥发油充分混合均匀,备用。药渣与其余金银花等十味,加水煎煮两次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.13-1.18(50℃热测),放冷,加乙醇使含醇量达60%,静置,分取上清液,沉淀离心除渣,合并上清液与离心液,回收乙醇并浓缩至约750ml,加入苯甲酸钠3g与蔗糖250g,加热溶解,放冷,加入挥发油备用液,加蒸馏水至1000ml,混匀,滤过,分装,灭菌,即得。
规格 10ml/支
药理作用 动物实验提示对多种实验性炎症有一定抑制作用。
检查 1.相应密度:应为1.20-1.28(中国药典1990年版一部附录34页)。 2.PH值:应为3.7-4.7(中国药典1990年版一部附录40页)。 3.其它:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
鉴别 1.取本品3ml,置分液器内,加乙醚20ml,密塞振摇10分钟;分取醚层,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各15lμl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环巳烷-醋酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性的5%三氯化铁乙醇溶液,电热吹风至斑点显色清晰供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 2.取本品2ml,加硅藻土4g,调匀,置水浴上蒸干,研细,加乙醇50ml,时时振摇浸渍3小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的含0.4%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 3.取本品2ml,置小烧杯中,加抗坏血酸粉末约100mg溶解后,照柱层析法(中国药典1990年版一部附录58页),用水转移至大孔树酯柱(直径0.9cm,装大孔树脂D101柱高6.5cm)上,用水洗脱,收集洗脱液至洗脱液与醋酸试液不再产生沉淀或混浊为止,于洗脱液中加40%醋酸铅溶液1ml,搅匀,离心,弃去上清液,沉淀以5%乙醇溶液洗至无色,弃去醇洗液,于沉淀中加40%硫酸铵溶液1ml冰醋酸2滴至呈微酸性,搅匀,加水至4ml,离心,上清液转入量瓶中,沉淀水洗,离心,上清液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(7∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,稍加烘烤除去湿气,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 4.取本品2ml,置100ml,烧瓶内,加浓硫酸0.7ml,再加水50ml,加热回流2小时,冷却后,加氯仿30ml,再加热回流1小时,分取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶液,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
浸出物
贮藏
备注
处方来源
标准号
OTC分类 第三批OTC
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