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小儿脾健灵糖浆
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 xiao er pi jiang ling tang jiang
英文名 Xiao er pi jiang ling syrup
标准号 WS3-B-3757-98
药物组成 脾水解物120g,三七总皂甙4g,黄芪提取液20ml。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为棕红色的粘稠液体;气芳香,味甜。
功效 开胃健脾。
主治 小儿脾虚胃弱,食欲不振,营养不良,发育迟缓,面色萎黄等症。
用法用量 口服。1-3岁每次5ml,4-7岁每次10ml,日3次。用时摇匀。
用药禁忌
制备方法 以上三味,另取蔗糖650g,加水适量,搅拌溶解,煮沸,依次加入三七总皂甙、黄芪提取液、脾水解物、枸橼酸钠10g、苯甲酸钠3g、羟苯乙酯0.5g,搅拌,煮沸5分钟,趁热滤过,放冷,加入食用香精的乙醇溶液适量,用氢氧化钠试液调节pH值至6.0-7.0,加水使成1000ml,混匀,即得。
检查 pH值:应为6.0-7.0。 相对密度:应不低于1.27。 其他:应符合糖浆剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品25ml,置分液漏斗中,加水25ml,摇匀,用水饱和后的醋酸乙酯25ml振摇提取.取水层,用水饱和后的正丁醇25ml振播提取,分取正丁醇层,用正丁醇饱和后的水洗涤2次,每次10ml,弃去洗液,置水浴上蒸干,残渣用乙醇2.5ml溶解,滤过,取滤液5滴,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣用醋酐0.5ml溶解后,加硫酸1滴,即显紫红色。(2)取本品0.5ml,加水0.5ml,搅匀,加茚三酮约2mg,置水浴上煮沸1分钟,溶液显蓝紫色。
含量测定 总氮量精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氮测定法测定,即得。本品含总氮(N)量,应为脾水解物标示量的10.0%以上。
浸出物
规格
贮藏 密闭,遮光,置阴凉处。
备注 脾水解物的制备及质量标准: [制法]取新鲜猪脾脏,绞碎,匀浆,加入1.5倍量的水及12%的激活胰浆,加温至48-50℃,调pH值至7.2-7.5,水解5小时。将水解液用磷酸调节pH值至5.5-6.0,加热30分钟,滤过,将滤液冷却后去除油脂,减压浓缩至适量,煮沸15分钟,于0-5℃静置24小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,烘干,即得。 [性状]本品为浅黄色的粉末;有特殊臭,但不应有腐败臭,吸湿性较强。本品在水中溶解。 [鉴别]取本品约50mg,加水5ml溶解后,加茚三酮约2mg,加热,溶液显紫色。 [检查]干燥失重取本品,用五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。炽灼残渣不得过8.0%。 [含量测定]总氮量取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法测定,即得。本品按干燥品计,含总氮(N)量不得少于10.0%。氨基氮取本品约0.2g,精密称定,加水25ml使溶解,以0.1mol/L氢氧化钠溶液或0.1mol/L盐酸溶液调节pH值至7.0,然后加预先校正到pH9的甲醛溶液10ml,再以0.1mol/L氢氧化钠溶液滴定至溶液的PH值为9,此次所用的毫升数即为氨基氮所消耗的毫升数(每1ml的0.1mol/L氢氧化钠溶液相当于1.4mg的氨基氮)。本品按干燥品计,含氨基氮不得少于总氮量的50.0%。 [功用]营养药,用于小儿营养不良及小儿呼吸道反复感染。 [贮藏]遮光,密闭,置阴凉干燥处。 黄芪提取液的制备: 取黄芪1000g,加水煎煮四次,滤过,合并滤液,浓缩至2500ml,加乙醇使含乙醇量为20%,搅匀,静置,滤过,滤渣用20%乙醇洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醇,浓缩至适量,加入苯甲酸钠1g,加水至1000ml,混匀,即得。 三七总皂甙的制备及质量标准:本品为三七经提取制成。 [制法]取三七,加水煎煮五次,滤过,合并滤液,通过装有2000gD101大孔树脂的吸附柱,用水洗涤,用乙醇洗脱,减压回收乙醇,真空干燥,即得。 [性状]本品为黄褐色至黄色的粉末;味苦,有引湿性,在水中易溶。 [检查]干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%。炽灼残渣取本品1g,依法检查,遗留残渣不得过3.0%。 重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。 砷盐:取本品1g,加氢氧化钙0.5g,混合,加少量水,搅拌均匀,干燥,先用小火烧灼使碳化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查。含砷量不得过百万分之二。 [含量测定]对照品溶液的制备取人参皂甙Re对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml约含0.5mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品约60mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,在水浴上蒸干,残渣加水1ml使溶解,倾入已净化的D101大孔树脂吸附柱,待液面降至棉花层,逐加水洗涤,共15ml(流速为每分钟0.3-0.4ml),弃去水液,用乙醇洗脱(流速同上),用10ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取对照品溶液及供试品溶液各0.2ml,分别置具塞试管中,在80-90℃挥干,精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml,在70℃水浴上加热15分钟,置冰浴中冷却,再精密加冰醋酸5ml,摇匀,照分光光度法,在544±1nm的波长处测定吸收度,计算,即得。本品以干燥品计,含总皂甙以人参皂甙Re(C48H82O18)计,不得低于75.0%。
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