| 别名 | 肾衰宁灌肠液 |
| 汉语拼音 | sheng shuai kang guan chang ye |
| 英文名 | Sheng shuai kang guan chang solution |
| 标准号 | WS3-B-3886-98 |
| 药物组成 | 黄芪、大黄、丹参、红花。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为深棕色的液体，久置可有少量沉淀。 |
| 功效 | 清热解毒，益气利尿，活血化瘀。 |
| 主治 | 急性肾功能衰竭。 |
| 用法用量 | （l)普通型：灌肠，成人每次100ml，小儿接体重每1kg2ml计算。用时加4%碳酸氢钠溶液10-20ml，保留30分钟后放出，日6-8次，或遵医嘱。（2)浓缩型：直肠灌注，每次20ml，日6次，或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上四味，丹参和大黄加水煎煮三次，每次45分钟，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量为70%，用氢氧化钠溶液调pH值至8，密闭，静置过夜。黄芪和红花的提取方法，除不调pH值外，其余均同上述。分别滤过两种提取液，合并滤液，回收乙醇，加适量水稀释，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为80%，密闭，静置过夜，滤过，回收乙醇，加水至180ml，滤过，调pH值至7.8-8.3，加lml聚山梨酯80，加水至200ml，混匀，分装，灭菌，即得（浓缩型);或调pH值至7-8，加水至1000ml，静置24小时，取上清液，灌装，灭菌，即得（普通型)。 |
| 检查 | 钾离子：精密量取本品50ml（普通型)或10ml（浓缩型)，置增祸中，水浴上浓缩至糖浆状，再缓缓炽热至炭化，放冷，加硫酸lml湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700℃炽灼30分钟，取出，放冷，残渣加盐酸3ml使溶解，水浴蒸干。残渣加水溶解，移入25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液lml，置25ml量瓶中，加草酸铵试液3ml、20%氢氧化钠液2ml、37%甲醛溶液5ml，摇匀，放置1分钟。精密加入0.02mol/L四苯硼钠溶液5ml，加水至刻度，摇匀，放置20分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，加入0.lmol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml、20%氢氧化钠溶液0.5sml、达旦黄指示液10滴，用0.l%苯扎溴被溶液（精密量取0.5%苯扎溴胺溶液适量，稀释5倍即得)滴定至粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正，按下式计算钾离子含量：钾离子含量（mg/ml)=(V2-V1)·G/W式中V2为空白试验消耗0.1%苯扎溴铵溶液的量，ml；V1为供试品溶液消耗0.l%苯扎溴铵溶液的量，ml；G为每lml0.l%苯扎溴铵溶液相当于钾离子的量，mg；W为取供试品溶液的量，ml。本品每lml含钾离子不得高于1.6mg（普通型)或8mg（浓缩型)。 pH值：应为6.0-8.5（普通型)或5.0-7.0（浓缩型)。 相对密度：应不低于1.03（普通型)或为1.07-l.11（浓缩型)。 装量：照合剂项下装量检查法检查，应符合规定。 |
| 鉴别 | （l)取本品20ml（普通型)或4ml（浓缩型)，置水浴上蒸干，加70%甲醇30ml，加热回流30分钟，趁热滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，合并提取液，用水洗涤2次，每次25ml，弃去水液，醋酸乙酯液用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮lml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加水30ml，煎煮30分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。（2)取本品20ml（普通型)或4ml（浓缩型)，置水浴上蒸干，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（10-120目，5g，内径10-15mm)上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（10：22：11：5)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | 100ml（普通型)/瓶；20ml（浓缩型)/瓶 |
| 贮藏 | 密封，置阴凉干燥处。 |
| 备注 | 达旦黄指示液的配制：取达旦黄40mg，加水使溶解成100ml，混匀，即得。0.5%苯扎溴铵溶液的配制取5%苯扎溴铵溶液100ml，加水至1000ml，摇匀，即得。标定取在110℃干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g，精密称定，置200ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。精密量取氯化钾溶液10ml，置50ml量瓶中，加草酸铵试液3ml、20%氢氧化钠溶液2ml及37%甲醛溶液5ml，摇匀，放置1分钟。精密加入0.02mol/L四苯硼钠溶液20ml，加水至刻度，摇匀，放置20分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，加入0.lmol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml、20%氢氧化钠溶液0.5ml、达旦黄指示液5滴，用0.5%苯扎溴铵溶液滴定至粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正。按下式计算每lml0.5%苯扎溴铵溶液相当于钾离子的量（mg)。钾离子含量（mg/ml)=M×10×0.2×0.5244/V0-V式中M为每lml氯化钾溶液中含氯化钾的量，mg；0.5244为氯化钾分子中钾离子的含量；V0为空白消耗的0.5%苯扎溴铵溶液量，ml；V为氯化钾溶液消耗的0.5%荣扎溴铵溶液量。 |
