| 别名 | |
| 汉语拼音 | yin huang zhu she ye |
| 英文名 | Yin huang injection |
| 标准号 | WS3-B-3691-98 |
| 药物组成 | 金银花提取物(以绿原酸计)12.5g，黄芩甙(以纯品计)20.0g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。 |
| 功效 | 清热，解毒，利咽。 |
| 主治 | 风热犯肺而致发热、咳嗽，咽痛等症，上呼吸道感染，急性扁桃体炎，咽炎见上述证候者皆可用之。 |
| 用法用量 | 肌内注射，每次2-4ml，日1-2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上二味，分别加注射用水与80%氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水至约980ml，用80%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2，加活性炭适量，置水浴上加热1小时，放冷，加入苯甲醇10ml，以注射用水调节至1000ml，滤过，灌封，灭菌。即得。 |
| 检查 | pH值：应为6.0-7.0。 溶血试验：取本品0.3ml，加生理盐水2.2ml与2%兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml，置36.5±0.5℃恒温水浴中，观察半小时，不得有溶血现象。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （1)取本品1ml，加5%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml，即发生黄色沉淀，再加5%氢氧化钠溶液使成碱性，沉淀即溶解，溶液显棕红色。（2)取本品0.1ml，加水10ml，摇匀，取2ml加5%二氯氧化锆溶液1-2滴，溶液显黄色，再加盐酸1-2滴，黄色不褪。 |
| 含量测定 | 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取稀释液5ml，置200ml量瓶中，加0.2mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。照分光光度法在278nm与318nm的波长处分别测定吸收度，按下式计算即得。C1＝2.599×E318－1.522×E278C2＝2.121×E278－0.9169×E318C1×200×100绿原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml)＝----------------100×5×1C2×200×100黄芩甙(C21H18O11)的含量(mg/ml)＝----------------100×5×1式中Cl为供试品溶液中绿原酸浓度(mg/100ml)；C2为供试品溶液中黄芩甙浓度(mg/100ml)；E278为供试品溶液在278nm波长处测得的吸收度；E318为供试品溶液在318nm波长处测得的吸收度。含量应各为标示量的90.0%以上。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支（内含绿原酸25mg，含黄芩甙40mg) |
| 贮藏 | 密闭，避光保存。 |
| 备注 | 1、金银花提取物的制备：将金银花加水煎煮二次，第一次1小时，第二次45分钟分次滤过，滤液合并减压浓缩至每ml相当于金银花2g，加入20%后灰乳，调节PH值至12-13搅匀，静置，滤过，弃去滤液，沉淀加2倍量乙醇搅匀，过4号筛，以50%硫酸溶液调节pH值至3-4，搅匀，滤过，滤液用40%氢氧化钠溶液中和至pH6.5-7.0，滤过，滤液减压浓缩成稠膏状，干燥，即得。本品含绿原酸应不低于18%。 2、黄芩甙的制备将黄芩加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，用盐酸调节pH值至1-2，80℃保温，使黄芩甙凝聚析出。滤过，弃去滤液，沉淀物加适量水搅匀，用40%氢氧化钠溶解，调节pH值至7，加等量乙醇，再用盐酸调节pH值至1-2，加热至80℃，使黄芩甙析出。滤过，沉淀以少量50%乙醇洗涤后，再以5倍量乙醇洗涤，干燥，即得。本品含黄芩甙应不低于92.0%。 |
