| 别名 | |
| 汉语拼音 | xin nao jian jiao nang |
| 英文名 | Xin nao jian capsules |
| 标准号 | WS3-B-3380-98 |
| 药物组成 | 本品为茶叶提取物制成的胶囊剂。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为淡棕色至黄棕色的粉末；气微，味涩。 |
| 功效 | 清利头目，醒神健脑，化浊降脂。 |
| 主治 | 头晕目眩，胸闷气短，倦怠乏力,精神不振，记忆力减退等症。对心血管病伴高纤维蛋白质原症及动脉粥样硬化, 肿瘤放疗、化疗所致的白细胞减少症有防治作用。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ)。 |
| 鉴别 | （1)取本品内容物适量（约相当于茶多酚0.1g)，加水100ml,搅拌,滤过。取滤液2ml，滴加三氯化铁试液1滴，即显蓝黑色。 （2)取[鉴别]（1)项下滤液2ml，滴加香草醛试液（临用时配制)1ml，显樱红色。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量(约相当于茶多酚0.1 g)，置100ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液1 ml,置25ml容量瓶中，以下照茶叶提取物含量测定项下，自“各加水4ml……”起依法测定吸收度。按下式计算，即得。 3.15×A×供试液总量(ml) 茶多酚%＝─×100% 1000×吸取液量(ml)×样品量(g) 本品含茶叶提取物以茶多酚计，应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 方解 | 本方为茶叶提取物制成的胶囊剂。茶叶味甘苦性凉，善于清头目，除烦渴，化痰，消食，利尿，解毒，对于头晕目眩，胸闷气短，倦怠乏力，精神不振，记忆力减退等症，具有清利头目，醒神健脑，化浊降脂之功。对于心血管病伴高纤维蛋白原症及动脉粥样硬化，肿瘤放疗、化疗所致的白细胞减少症有防治作用。 |
| 规格 | 每粒含茶叶提取物0.1g(以茶多酚计) |
| 贮藏 | 遮光，密封。 |
| 备注 | 茶叶提取物本品为绿茶的提取物，主含儿茶素类成分。 [性状] 本品为淡黄褐色至黄褐色无定形粉末；气微，味涩。本品在水中极易溶解，在乙醇或醋酸乙酯中易溶。 [鉴别] (1)取本品0.1g，加水100ml，搅匀，取2ml，滴加三氯化铁试液1滴，即显蓝黑色。 (2)取[鉴别](1)项下溶液2ml，滴加香草醛试液(临用时配制)1ml，显樱红色。 [检查] 酸度 取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法测定(附录Ⅶ Ｇ)，pH值应为 3.0-4.0。水分 不得过5.0%（附录Ⅸ Ｈ第一法)。咖啡因 对照品溶液的制备 精密称取无水咖啡因100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，再精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度。标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0ml，分别置10 ml量瓶中，各加0.01mol/L盐酸0.4ml，加水稀释至刻度，摇匀，以第一份空白，照分光光度法（附录Ⅴ Ａ)，在274nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标,浓度为横座标，绘制标准曲线。测定法 精密称取本品0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀,精密吸取20ml，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液10ml，碱式醋酸铅溶液（取碱式醋酸铅50g，溶于100ml水中，静置过夜，倾出上清液，滤过，即得)2ml,加水至刻度,摇匀, 静置使澄清，滤过。精密量取续滤液20ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液2ml，加水至刻度，滤过，得滤液。以空白溶液为对照，照分光光度法（附录Ⅴ Ａ),在274 nm的波长处测定吸收度，从标准曲线中读出供试品中咖啡因的含量，计算，即得。本品按干燥品计算，含咖啡因不得过3.0%。炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅸ Ｊ)，不得过0.3%重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（附录Ⅸ Ｅ第二法)，含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（附录Ⅸ Ｆ第一法), 含砷量不得过百万分之二。 [含量测定] 精密称取本品0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀, 精密量取上述溶液1ml，置25ml量瓶中，加水4ml、酒石酸铁溶液（取硫酸亚铁1g、酒石酸钾钠5g，加水溶解并稀释至1000ml)5ml,摇匀，再加pH7.5的磷酸盐缓冲液[甲液：取磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)23.377g，加水溶解并稀释至1000ml,摇匀。乙液：称取磷酸二氢钾(KH2PO4)9.078g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀。取上述甲液85ml与乙液15 ml,混合，摇匀，即得。]至刻度，摇匀，以水为空白对照，照分光光度法(附录Ⅴ Ａ), 在540nm波长处测定吸收度，按下式计算，即得。 3.15×A×L<[1]> 茶多酚%＝─×100% 1000×L<[2]>×W 式中 W试样重(g)； L<[1]>供试液总量(ml)； L<[2]>吸取供试液量(ml)； A吸收度。本品按干燥品计算，含茶叶提取物以茶多酚计，应不少于95.0%。 |
