别名 |
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汉语拼音 |
fu yan ping san
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英文名 |
Fu yan ping powder
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标准号 |
WS3-B-3188-98
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药物组成 |
苦参250g,珍珠层粉2.5g,盐酸小檗碱20g,苦木200g,冰片5g,硼酸30g,蛇床子200g,薄荷脑2g,枯矾50g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为浅棕黄色的粉末;气香,味苦、辛。
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功效 |
清热解毒,燥湿止带,杀虫止痒。
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主治 |
湿热蕴结而致的阴道炎,子宫颈炎,外阴炎,皮肤霉菌、细菌感染,体癣、脚癣、湿疹等。
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用法用量 |
外用,睡前洗净阴部,喷于阴道内或喷擦于外阴或皮肤患部,日3次。
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用药禁忌 |
外用药,勿内服。孕妇慎用。月经期至经净后3日内停用。
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制备方法 |
以上九味,冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉;蛇床子100g粉碎成细粉,剩余的蛇床子用6倍量85%乙醇渗漉,苦参用6倍量50%乙醇渗腕,收集漉液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.25-1.35(25-30℃)的浸膏;苦木用80%乙醇热提二次,每次2小时,提取液滤过,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30-1.35(25-30℃)的浸膏。将珍珠层粉、盐酸小檗碱、硼酸、枯矾和蛇床子细粉与上述几种浸膏混合,干燥,粉碎成细粉,加入冰片、薄荷脑、适量食用香料与滑石粉,充分混合均匀,制成280g,分装,即得。
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检查 |
应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。
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鉴别 |
(1)取本品0.3g,加硫酸使湿润,加甲醇3-5ml,搅拌,点火燃烧,即产生边缘显绿
色的火焰。
(2)取本品0.3g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜
素磺酸钠指示剂2-3滴,沉淀即显樱红色。
(3)取本品0.6g,加乙醇5ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加3%碳酸钠溶液2ml,即显橙红色,
再加新制的重氮对硝基苯胺试液1-2滴,即显红棕色。
(4)取本品0.3g,加乙醇20ml,水浴加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另
取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,
以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品0.6g,加乙醚10ml,浸渍10分钟,时加振摇,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以环己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃
烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:取经五氧化二磷真空干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加热水使溶解,放冷,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml于200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备:精密称取本品适量(约相当于盐酸小檗碱20mg),加乙醇100ml,水浴
加热回流30分钟,趁热抽滤,用热乙醇洗涤滤渣,并入200ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置蒸发皿中蒸干,加沸水使溶解(50、50、40ml),移入200ml量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法:精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml,分别置分液漏斗中,加磷酸盐缓冲溶
液(pH10)5.0ml、水33ml、苦味酸钠溶液2.0ml,摇匀,精密加入二氯乙烷10ml,振摇2分钟,静置1小时,分取二氯乙烷液,用于燥滤纸滤过,照分光光度法(附录VA),在360nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
本品每1g含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)应为标示量的85.0-105.O%。
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浸出物 |
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规格 |
2g/瓶[每1g含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)71mg]
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贮藏 |
密闭,防潮。
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备注 |
1、苦味酸钠溶液取苦味酸饱和溶液10ml,以0.1mol/L氢氧化钠溶液调至pH值为7,加水至100ml,摇匀,即得。
2、磷酸盐缓冲液(pH10)取磷酸氢二钾57g,加水450ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至10。
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