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妇炎平散
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别名
汉语拼音 fu yan ping san
英文名 Fu yan ping powder
标准号 WS3-B-3188-98
药物组成 苦参250g,珍珠层粉2.5g,盐酸小檗碱20g,苦木200g,冰片5g,硼酸30g,蛇床子200g,薄荷脑2g,枯矾50g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为浅棕黄色的粉末;气香,味苦、辛。
功效 清热解毒,燥湿止带,杀虫止痒。
主治 湿热蕴结而致的阴道炎,子宫颈炎外阴炎,皮肤霉菌、细菌感染,体癣、脚癣、湿疹等。
用法用量 外用,睡前洗净阴部,喷于阴道内或喷擦于外阴或皮肤患部,日3次。
用药禁忌 外用药,勿内服。孕妇慎用。月经期至经净后3日内停用。
制备方法 以上九味,冰片、薄荷脑分别粉碎成细粉;蛇床子100g粉碎成细粉,剩余的蛇床子用6倍量85%乙醇渗漉,苦参用6倍量50%乙醇渗腕,收集漉液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.25-1.35(25-30℃)的浸膏;苦木用80%乙醇热提二次,每次2小时,提取液滤过,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30-1.35(25-30℃)的浸膏。将珍珠层粉、盐酸小檗碱、硼酸、枯矾和蛇床子细粉与上述几种浸膏混合,干燥,粉碎成细粉,加入冰片、薄荷脑、适量食用香料与滑石粉,充分混合均匀,制成280g,分装,即得。
检查 应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。
鉴别 (1)取本品0.3g,加硫酸使湿润,加甲醇3-5ml,搅拌,点火燃烧,即产生边缘显绿 色的火焰。 (2)取本品0.3g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜 素磺酸钠指示剂2-3滴,沉淀即显樱红色。 (3)取本品0.6g,加乙醇5ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加3%碳酸钠溶液2ml,即显橙红色, 再加新制的重氮对硝基苯胺试液1-2滴,即显红棕色。 (4)取本品0.3g,加乙醇20ml,水浴加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另 取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上, 以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品0.6g,加乙醚10ml,浸渍10分钟,时加振摇,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以环己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃ 烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:取经五氧化二磷真空干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加热水使溶解,放冷,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml于200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备:精密称取本品适量(约相当于盐酸小檗碱20mg),加乙醇100ml,水浴 加热回流30分钟,趁热抽滤,用热乙醇洗涤滤渣,并入200ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置蒸发皿中蒸干,加沸水使溶解(50、50、40ml),移入200ml量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。 测定法:精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml,分别置分液漏斗中,加磷酸盐缓冲溶 液(pH10)5.0ml、水33ml、苦味酸钠溶液2.0ml,摇匀,精密加入二氯乙烷10ml,振摇2分钟,静置1小时,分取二氯乙烷液,用于燥滤纸滤过,照分光光度法(附录VA),在360nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 本品每1g含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)应为标示量的85.0-105.O%。
浸出物
规格 2g/瓶[每1g含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)71mg]
贮藏 密闭,防潮。
备注 1、苦味酸钠溶液取苦味酸饱和溶液10ml,以0.1mol/L氢氧化钠溶液调至pH值为7,加水至100ml,摇匀,即得。 2、磷酸盐缓冲液(pH10)取磷酸氢二钾57g,加水450ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至10。
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