别名 |
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汉语拼音 |
dan shen tong jiao nang
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英文名 |
Dan shen tong capsules
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标准号 |
WS3-B-3140-98
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药物组成 |
本品为丹参经适宜加工制成的胶囊。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为砖红色至棕红色粉末。
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功效 |
抗菌消炎。
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主治 |
骨髓炎,痤疮,扁桃腺炎,外耳道炎、疖、痈、外伤感染,烧伤感
染,乳腺炎,蜂窝组织炎等。
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用法用量 |
口服。每次4粒,日3-4次。小儿酌减。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。
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鉴别 |
取丹参酮ⅡA及隐丹参酮对照品,分别加无水乙醇-氯仿(4:1)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
取[装量差异]项下的内容物,混匀,研细,精密称取约300mg,置50ml量瓶中,加无水乙醇-氯仿(4:1)适量,超声处理10分钟,稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液100μl,点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,同板点隐丹参酮对照品溶液约10μl定位,以苯-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,刮取隐丹参酮斑点(在紫外光灯365nm下画出斑点准确位置),置小层析管(内径0.5-0.8cm)中,用无水乙醇洗脱于10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,在空白处刮取相同面积的硅胶G,同法洗脱,洗脱液作空白,在263nm波长处测定吸收度,按吸收系数(E1%)为957计算含量,即1cm得。
本品每粒含隐丹参酮应不低于19mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.25g/粒
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贮藏 |
遮光,密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
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