别名 |
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汉语拼音 |
fu fang tu jing pi ding
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英文名 |
Fu fang tu jing pi tincture
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标准号 |
WS3-B-2574-97
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药物组成 |
土荆皮酊10%400ml,苯甲酸120g,水杨酸60g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为淡棕色至棕红色澄明液体。
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功效 |
抑制表皮霉菌及止痒。
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主治 |
手癣,脚癣,体癣等。
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用法用量 |
外用,涂于患处,日1-2次,用药持续1-2周。
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用药禁忌 |
小儿不宜应用,皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。
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制备方法 |
取苯甲酸、水杨酸溶解于适量乙醇中,使成600ml,加入土荆皮酊,混匀,滤过,即得。
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检查 |
乙醇量:应不少于70%(附录ⅨM)。
其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。
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鉴别 |
(1)取本品适量,加三氯化铁试液数滴,显紫堇色。
(2)取本品适量,置蒸发皿中,在室温通风干燥后,将残渣移置试管中,在直火上加热,在试管内壁凝结有白色升华物。
(3)取本品20ml,挥干,残渣用苯适量溶解,滤过,将苯挥去,残渣用乙醚20ml分三次溶解,合并乙醚液,用5%碳酸氢钠液30ml分三次提取,提取液合并,加盐酸使成酸性时,有多量白色沉淀析出,滤液继续酸化至白色沉淀完全析出,滤取沉淀物,用水洗,抽干,以无水乙醚溶解得醚液,挥去乙醚,残渣用甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取土荆皮乙酸对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。用薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以无水乙醚为展开剂,展开,取出、晾干,喷以茴香醛-硫酸溶液,在105℃烘约10分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
总酸量:精密量取本品2ml,加50%中性乙醇40ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至终点,即得。每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于12.70mg的总酸量。
本品含总酸量按苯甲酸(C7H6O2)、水杨酸(C7H6O8)计,应为17.1-18.9%。
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浸出物 |
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规格 |
20ml/瓶
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贮藏 |
密封,遮光。
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备注 |
上荆皮酊(10%)的制备:
取上荆皮粗粉100g,照酊剂项下的渗漉法(附录ⅠN),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液1000ml.即得。
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