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复方土荆皮酊
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 fu fang tu jing pi ding
英文名 Fu fang tu jing pi tincture
标准号 WS3-B-2574-97
药物组成 土荆皮酊10%400ml,苯甲酸120g,水杨酸60g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为淡棕色至棕红色澄明液体。
功效 抑制表皮霉菌及止痒。
主治 手癣,脚癣,体癣等。
用法用量 外用,涂于患处,日1-2次,用药持续1-2周。
用药禁忌 小儿不宜应用,皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。
制备方法 取苯甲酸、水杨酸溶解于适量乙醇中,使成600ml,加入土荆皮酊,混匀,滤过,即得。
检查 乙醇量:应不少于70%(附录M)。 其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。
鉴别 (1)取本品适量,加三氯化铁试液数滴,显紫堇色。 (2)取本品适量,置蒸发皿中,在室温通风干燥后,将残渣移置试管中,在直火上加热,在试管内壁凝结有白色升华物。 (3)取本品20ml,挥干,残渣用苯适量溶解,滤过,将苯挥去,残渣用乙醚20ml分三次溶解,合并乙醚液,用5%碳酸氢钠液30ml分三次提取,提取液合并,加盐酸使成酸性时,有多量白色沉淀析出,滤液继续酸化至白色沉淀完全析出,滤取沉淀物,用水洗,抽干,以无水乙醚溶解得醚液,挥去乙醚,残渣用甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取土荆皮乙酸对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。用薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以无水乙醚为展开剂,展开,取出、晾干,喷以茴香醛-硫酸溶液,在105℃烘约10分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 总酸量:精密量取本品2ml,加50%中性乙醇40ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至终点,即得。每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于12.70mg的总酸量。 本品含总酸量按苯甲酸(C7H6O2)、水杨酸(C7H6O8)计,应为17.1-18.9%。
浸出物
规格 20ml/瓶
贮藏 密封,遮光。
备注 上荆皮酊(10%)的制备: 取上荆皮粗粉100g,照酊剂项下的渗漉法(附录ⅠN),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液1000ml.即得。
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