| 别名 | |
| 汉语拼音 | xiao zhi ling zhu she ye |
| 英文名 | Xiao zhi ling injection |
| 标准号 | WS3-B-2981-98 |
| 药物组成 | 明矾40g，鞣酸1.5g，三氯叔丁醇5g，低分子右旋糖酐注射液100ml，枸橼酸钠15g，亚硫酸氢钠1.5g，甘油100ml |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为无色或微黄色的澄明液体。 |
| 功效 | 收敛、止血。 |
| 主治 | 内痔出血，各期内痔，静脉曲张性混合痔。 |
| 用法用量 | 肛门镜下内痔局部注射。内痔出血，早期内痔：用本品原液注射到粘膜下层；用量相当于内痔的体积为宜。中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔：按四步注射法进行。第一步注射到内痔上方粘膜下层动脉区；第二步注射到内痔粘膜下层；第三步注射到粘膜固有层；第四步注射到齿线上方痔底部粘膜下层。第一步和第四步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液，使成1∶1。第二步和第三步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液，使成2∶1。根据痔的大小，每个内痔注入6-13ml，总量20-40ml。 |
| 用药禁忌 | 内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用。 |
| 制备方法 | 以上七味，将明矾、枸橼酸钠加入注射用水适量，搅拌至完全溶解，另将三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油搅拌至完全溶解，与上述药液合并，再加入鞣酸、亚硫酸氢钠，搅匀，滤过，加注射用水调整，总量至1000ml，用0.45μm的滤膜滤至澄明，灌封(安瓿内充氮气)，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为2.5-3.5(附录ⅦG)。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。 |
| 鉴别 | （1)取供试品溶液，加氢氧化钠试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。 （2)取本品5ml，加热炽灼除去可能杂有的铵盐，放冷后，加水溶解，再加0.1%四苯硼钠溶液与醋酸，即生成白色沉淀。 （3)取供试品溶液，加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。 （4)取本品2ml，加氯化钠明胶溶液（取明胶1g、氯化钠10g，加水100ml，置不超过60℃的水浴上微热使溶解，临用新制)，呈现白色沉淀。 |
| 含量测定 | 精密量取本品10ml(约相当于硫酸铝钾0.4g)，置200ml锥形瓶中，加水10ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml，煮沸10分钟，冷至室温，补充水量至原体积，再加水50ml，加乌洛托品2g与二甲酚橙指示液6滴，用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色并维持30秒不褪，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。 本品含硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 10ml/0.4g(硫酸铝钾) |
| 贮藏 | 密封，避光保存。 |
| 备注 |
