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妇宁康片
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别名
汉语拼音 fu ning kang pian
英文名 Fu ning kang tablets
标准号 WS3-B-2891-98
药物组成 人参枸杞子、当归、熟地黄、赤药、山茱萸知母黄柏牡丹皮、石菖蒲远志茯苓菟丝子、yin羊藿、巴戟天、蛇床子狗脊五味子
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
功效 补肾助阳,调整冲任,益气养血,安神解郁。
主治 妇女更年期综合症及月经不调,阴道干燥,精神抑郁不安等症。
用法用量 口服。每次4片,日3次。
用药禁忌
制备方法 以上十八味,将人参、茯苓粉碎成粗粉,取当归、石富蒲、五味子、蛇床子,提取挥发油,蒸馏后的水溶液及药渣与其余熟地黄等十二味合并,煎煮三次,第一次3小时,第二次1.5小时,第三次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入人参、茯苓粗粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加20%的碳酸钙,混匀,用70%乙醇制成颗粒,加入上述当归等挥发油,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。草酸钙簇晶直径20-68μm,棱角锐尖。 (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加水30ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,加氯仿20ml,振摇提取,取氯仿层蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加水20ml,置水浴中加热20分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,移至分液漏斗中,加水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用5%碳酸氢钠液洗涤2次,每次20ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,加于树脂柱(D101大孔吸附树脂5g,乙醇湿法装柱,先用水洗去乙醇)上,用30%乙醇洗脱,收集洗脱液40ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醒硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (4)取本品10片,除去糖衣,研细,加浓氨试液2ml,氯仿20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲酵1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6∶3∶1.5∶0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
浸出物
规格
贮藏 密封,防潮。
备注
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