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藿胆鼻炎胶囊
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 huo dan bi yan jiao nang
英文名 Huo dan bi yan capsules
标准号 WS3-B-2822-97
药物组成 苍耳子提取物76g,广藿香油26.7ml,精制猪胆干膏65g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为胶囊剂,内容物为绿色的粉末或颗粒;具广藿香特殊香气,味苦。
功效 清风热,通鼻窍。
主治 慢性鼻炎,慢性副鼻窦炎及过敏性鼻炎
用法用量 口服。每次2粒,日3次。
用药禁忌
制备方法 以上三味,取藿香油,制成微囊,与苍耳子提取物、精制猪胆干膏和适量淀粉混合均匀,分装成1000粒,即得。
检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
鉴别 取本品2粒的内容物,置锥形瓶中,加40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,放入电高压灭菌锅内,在120℃加热5小时,放冷,滤过,残渣用水洗涤2次,每次30ml,将洗液与滤液合并,用盐酸调节pH值至1,用氯仿提取3次,每次30ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水后,蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。
含量测定 取本品20粒,倾出内容物,精密称定,照挥发油测定法(附录ⅩD甲法)测定。挥发油含量不得少于6.0%。
浸出物
规格 0.4g/粒
贮藏 密封,置通风干燥处。
备注 1.苍耳子提取物: 称取净选的苍耳子880g,加入6倍量的乙醇回流提取三次,第一次2小时,第二次、第三次各1小时,滤过,合并滤液,滤液回收乙醇;加入浸膏10倍量的水洗涤二次,分出水层后,置蒸发锅中挥去残余的水份,即得苍耳子提取物76g。 2.精制猪胆干膏: [制法]取猪胆去皮取汁,滤过,滤液浓缩成干膏,用乙醇加热提取,滤过,回收乙醇,干燥,即得。 [检查]干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.O%。 醇溶性浸出物精密称取本品1g,置锥形瓶中,加乙醇20ml,保持微沸半小时,并时时振摇,放冷,滤过,滤液置已恒重的蒸发皿中,滤渣用乙醇10ml分次洗涤,滤过,滤液置同一蒸发皿中,置水浴上蒸干,于105℃干燥至恒重。按干燥品计算,含醇溶性浸出物不得少于90.O%。 [含量测定]取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加无水乙醇20ml,回流半小时,滤过,滤渣用无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,置水浴上蒸干,冷却后加乙醚50ml,充分搅动,低温下密闭静置,滤过,弃去滤液,滤渣连同滤纸一并放人原锥形瓶中,加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml,加热回流12小时,加水30ml,滤入分液漏斗中,滤渣用适量热水洗涤,洗液并入滤液中,用稀硫酸酸化至呈弱酸性,放冷,用乙醚50、30、30ml分次提取,合并提取液,用水10、10ml分次洗涤提取液,弃去水洗液,取提取液,滤过,置已恒重的锥形瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醚,于105℃干燥至恒重,即得。 本品按干燥品计算,含总游离胆酸不得少于55.O%。
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