| 别名 | |
| 汉语拼音 | jian gu zhu she ye |
| 英文名 | Jian gu injection |
| 标准号 | WS3-B-2768-97 |
| 药物组成 | 本品为战骨（茎)经加工制成的注射液。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为黄棕色或棕红色的澄明液体。 |
| 功效 | 活血散瘀，强筋健骨，驱风止痛。 |
| 主治 | 脊椎骨质增生症，对风湿性关节痛亦有疗效。 |
| 用法用量 | 肌内注射，每次2ml，日1-2次。痛点封闭，每次4ml，1周2次或遵医嘱，10日为1疗程，停药3日再进行下1个疗程，一般用药1-3个疗程。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取战骨（茎)片2500g，洗净，用20%乙醇浸泡72小时以上，取上清液，滤过，滤液浓缩至为投料量的8倍，加乙醇使含醇量达80%，搅拌均匀，放置12小时，滤过，滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0-7.5，放置24小时，滤过，回收乙醇后，加适量注射用水及活性炭，放置过夜，滤过，滤液加入聚山梨酯80和苯甲醇各10ml，用20%盐酸溶液调节pH值至7.0-7.5，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为6.0-7.5（附录ⅦG)。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU)。 |
| 鉴别 | （1)取本品2ml，置具塞锥形瓶中，加入无水乙醇25ml，摇匀，静置10分钟，滤过，取滤液2ml置烧杯中，加入四氢硼钾约5mg，摇匀，逐滴加入数滴盐酸，即显樱红色或紫红色。 （2)取本品8ml，加盐酸溶液（16→100)20ml，置水浴上加热回流1小时，用醋酸乙酯提取2次（30、30ml)，合并提取液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，离心，取上层液作为供试品溶液。另取柚皮素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-醋酸-水（45:2:53)为流动相；检测波长为288nm。理论板数按柚皮素峰计算，应不低于1300。 对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的柚皮素对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置10ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含柚皮素100μg)。 供试品溶液的制备：精密量取本品5ml置100ml锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（16→100)15ml，摇匀，置沸水浴中回流1小时，取出，放冷，转移入分液漏斗中，用少量水洗涤锥形瓶，洗涤液并入分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次用25ml，合并醋酸乙酯液于100ml烧杯中，并用少量醋酸乙酯洗涤分液漏斗，洗涤液并入烧杯中，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含柚皮素（C15H12O5)不得少于50μg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支 |
| 贮藏 | 密封，避光，置阴凉处。 |
| 备注 |
