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复方皂矾丸
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别名
汉语拼音 fu fang zao fan wan
英文名 Fu fang zao fan pills
标准号 WS3-B-2374-97
药物组成 皂矾西洋参海马肉桂大枣、核仁。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为棕黑色至黑褐色的水蜜丸或小蜜丸;气特异,味甜、微苦、微涩。
功效 温肾健髓,益气养阴,生血止血。
主治 再生障碍性贫血,白细胞减少症、血小板减少症,骨髓增生异常综合症及放疗和化疗引起的骨髓损伤、血细胞减少,属肾阳不足,气血两虚证者。
用法用量 口服。水蜜丸每次5-7丸,小蜜丸每次7-9丸,每日3次,饭后即服。
用药禁忌 忌茶水。
制备方法
检查 水分:水蜜丸,不得超过14.0%,小蜜丸,不得超过17.0%(附录H)。 溶散时限:水蜜丸,不得超过2小时(附录ⅠA)。 其他:应符合丸剂项下有关各项规定(附录ⅠA)。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,呈类方形,多角形或长方形,直径22μm,长32μm,胞腔内充满棕红色物;横纹肌纤维近无色、淡黄色或棕色,多碎断,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状。种皮表皮细胞无色或淡棕色,类多角形或稍延长,直径14-28μm,壁薄,平直或微弯曲,有的略呈连珠状增厚,用水合氯醛液装片不加热观察,可见含不规则黄棕色块状物,表皮有气孔。石细胞成群或单个散在,呈类方形、类长方形,圆多角形,直径32-88μm,有的一面菲薄。 (2)取本品水蜜丸1.5g或小蜜丸2g,剪碎,加水20ml,加稀盐酸1滴,振摇,滤过,滤液显硫酸盐(附录Ⅳ)和亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。 (3)取本品小蜜丸9g或水蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,置具塞三角瓶中,加乙醚30ml,密塞,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品小蜜丸12g或水蜜丸9g,加硅藻土4g,研匀、加70%乙醇40ml,回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加水400ml溶解后移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇萃取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液2倍量洗一次,再加水洗两次,每次15ml,弃去洗液,正丁醇液减压蒸干,残留物加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,照供试品制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1-2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)5-10℃放置12小时以上的下层液为展开剂,展开(10-25℃,相对湿度小于60%,层析缸预饱和15分钟),取出,立即用热气流吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,立即于110-120℃加热数分钟显色,置日光及紫外光灯(365nm)下观察。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格 0.2g/丸
贮藏 密封。
备注
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