别名 |
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汉语拼音 |
wei an ning pian
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英文名 |
Wei an ning tablets
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标准号 |
WS3-B-2367-97
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药物组成 |
海螵蛸162g,白矾(煅)162g,白及41g,延胡索(醋制)41g,救必应41g,薄荷脑0.06g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显灰黄色;气芳香,味苦、涩。
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功效 |
制酸敛溃,解痉止痛。
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主治 |
十二指肠溃疡,慢性胃炎,胃粘膜脱垂,胃幽门痉挛。
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用法用量 |
口服。每次5片,日3-4次。
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用药禁忌 |
孕妇慎服。
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制备方法 |
以上六味,白及、白矾、延胡索粉碎成细粉,过筛;海螵蛸、救必应加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入适量炼蜜,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,喷加乙醇溶解的薄荷脑溶液,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长27-88μm。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加水12ml,搅拌使溶解,滤过,滤液应显铝盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(30-60℃)10ml,振摇数分钟,滤过,滤液挥干,残渣加5%香草醛硫酸溶液1-2滴,渐显紫红色。
(4)取本品20片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯50ml,振摇10分钟,放置30分钟,滤过,挥至约0.5ml,作为供试品溶液。另取救必应对照药材0.8g,加水20ml,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液放冷后,加醋酸乙酯20ml,振摇,分取醋酸乙酯层,挥至约0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇(25∶2∶2∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品30片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,残渣用乙醇10ml洗涤,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水15ml,加氨溶液使呈碱性,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取廷胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10-20μl、对照品溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷氯仿-甲醇-二乙胺(10∶6∶1∶0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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