| 别名 | |
| 汉语拼音 | gan de zhi jiao nang |
| 英文名 | Gan de zhi capsules |
| 标准号 | WS3-B-2331-97 |
| 药物组成 | 五味子提取物75g，黄芩甙21g，桑椹丹参浸膏200g，甘草提取物50g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气香，味辛、甘苦。 |
| 功效 | 清热解毒，活血化瘀，护肝理脾，降转氨酶。 |
| 主治 | 迁延性、慢性肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次4粒，日3次。 |
| 用药禁忌 | 孕妇慎用。 |
| 制备方法 | 以上四味，取黄芩甙、甘草提取物、桑椹丹参浸膏充分混匀；取五味子提取物加淀粉适量，混匀，加入上述三味混合料、混匀，制粒，干燥，过筛，装胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | 取本品10粒的内容物，加乙醇100ml，水浴上加热回流10分钟，滤过： （1)取滤液1滴于试管中，挥去乙醇，加10%变色酸0.5ml、水1.5ml、浓硫酸3ml，水浴上加热30分钟，呈红紫色。 （2)取滤液1ml，加三氯化铁试液2-3滴，呈污绿色。 （3)取滤液1ml，加盐酸4-5滴及少量镁粉，水浴上加热，呈红色。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.45g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 1、甘草提取物的制法：取甘草，加水煎煮，滤过，药渣用0.5%氨水浸渍过夜，再加水煎煮二次，滤过，合并三次滤液，浓缩至药液体积为原药重量的一半，加入乙醇使含醇量为50%，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至如上比例，加50%硫酸溶液，搅拌静置，倾去上清液，取沉淀用水洗至中性，干燥，粉碎，即得。 [性状]本品为深褐色的粉末；味甘。 [含量测定]取本品2g，照甘草浸膏项下的方法(中国药典1995年版一部452页)自“精密称定”起，依法测定，即得供试量中含甘草酸的重量。 本品含甘草酸不得少于70%。 2、黄芩甙的制法：取黄芩切片，加水煎煮，煎液加盐酸使呈酸性(pH1-2)，在80℃保温30分钟，滤过，取沉淀物悬浮于适量热水中，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7，加等量乙醇，充分搅拌，滤过，滤液加盐酸调至pH1-2，加热至80℃，保温30分钟，滤过，收集沉淀物，先用水洗涤至pH4，再用乙醇洗涤，70℃干燥，即得。 [性状]本品为淡黄色粉末；无臭，味微苦。 [检查]干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过5%(附录ⅨG)。 炽灼残渣：不得过0.9%(附录ⅨG)。 [含量测定]取本品0.25g，精密称定，置小烧杯中，加水2ml，搅拌使其混悬，在不断搅拌下，滴加0.1mol/L氢氧化钠液约4.5ml，便其溶解后，移入50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1.5ml，置50ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，精密量取1ml，于25ml量瓶中，加0.2mol儿盐酸液至刻度，摇匀。照分光光度法(附录ⅤA)，在276nm波长处测定吸收度，按(C21H18O11)吸收系数(E1%1cm)为631计算，即得。 含总甙按黄芩甙(C21H18O11)计算，应为85%以上。 3、五味子提取物的制法：取五味子脱皮，取种子打碎，第一次用四倍量的乙醇，第二、三、四次各用三倍量的乙醇，分别在62-67℃温浸四次，每次8小时，合并温浸液，静置，下层油液弃去，取上层乙醇液，减压回收乙醇，至无乙醇馏出，呈棕色油状物，即得。 [性状]本品为棕色的油状物；味辛、微苦 [含量测定]对照品溶液的制备：精密称取γ－五味子素对照品4mg，置100ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含γ-五味子素40μg)。 供试品溶液的制备：取样品约100mg，精密称定，置50ml量瓶中，加氯仿溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：精密吸取对照品溶液1.0、1.5、2.0、3.0、3.5、4.0ml分别置10ml具塞试管内，于另一试管中加入4.0ml氯仿作空白，在水浴上蒸干氯仿，依次精密加入10%变色酸水溶液0.5ml(新配制并滤过)及浓硫酸3.0ml，混匀后加水1.5ml，密塞摇匀，在水浴上加热30分钟，溶液显紫红色，取出，冷却至室温，照分光光度法(附录ⅤB)，置0.5cm吸收池中，在570nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，以γ-五味子素量为横坐标，绘制标准曲线；另精密量取供试品溶液0.4ml，置10ml具塞试管中，同前测定吸收度，由标准曲线上查得γ-五味子素的相应量，计算，即得。 4、桑椹丹参浸膏制法：取桑椹、丹参等量，加水煎煮二次，合并上清液，浓缩至体积为原生药重量，加乙醇使含醇量为60%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，105℃干燥，粉碎，即得。 |
