| 别名 | |
| 汉语拼音 | hua zhi ling pian |
| 英文名 | Hua zhi ling tablets |
| 标准号 | WS3-B-2294-97 |
| 药物组成 | 黄连2.9g，琥珀2.9g，苦地胆3g，三七7.2g，五倍子57g，猪胆汁膏1.5g，石榴皮57g，枯矾33g，雄黄（水飞)12g，槐花6g，乌梅（去核)6g，诃子6g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味苦。 |
| 功效 | 凉血，收敛，消炎。 |
| 主治 | 内外痔疮。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-6片，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上十二味，除猪胆汁膏外，其余黄连等十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，猪胆汁膏用适量沸水溶解，加入适量炼蜜，与上述粉末混匀，加适量辅料，制成颗粒，干燥，压制成1000片。包糖衣，即得。 |
| 检查 | 砷盐：取本品10片，除去糖衣，研细，精密称取粉末约1g，加入稀盐酸20ml，不断搅拌30分钟，滤过，滤渣用稀盐酸洗涤，每次10ml，搅拌10分钟，滤过，合并滤液，置100ml量瓶中，滤渣再用水洗涤至洗涤液呈无色为止，洗涤液滤至量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，加入盐酸5ml与水21ml，依法检查（附录ⅨF)，含砷量不得过万分之十。 其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | （1)取个品5片，研细，置坩埚中，缓缓加热的烧至完全炭化后，取出，放冷，加入稀盐酸5ml，搅拌使溶解、滤过，取滤液1ml，加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀，沉淀能在过量的氢氧化钠试液中溶解；另取滤液1ml，甲氨试液调节至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液2滴，沉淀即显樱红色。 （2)取本品5片，除去糖衣，研细、加甲醇30ml.置水浴上回流20分钟，取出，放冷，滤过，分取滤液，挥去滤液至近干，残留液加入水20ml稀释，用浓氨试液调节pH值至10，移入分液漏斗中.用氯仿提取2次，每次20ml，分取氯仿液，水洗2次，每次10ml，分取氯仿液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材1g，加甲醇10ml，置水浴上回流10分钟，取出.放冷，滤过，挥甲醇至1ml作为对照药材溶液。另取盐酸小蘖碱对照品，用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述三种浴液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液（12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，置水浴上回流20分钟，取出，放冷，滤过，挥去甲醇至、1ml，作为供试品溶液。另取五倍子对照药材1g，研细，加入甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。另取没食子酸对照品，用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液、作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（10:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4)取槐花对照药材1g，研细，加甲醇10ml，加热回流10分钟，取出，放冷，滤过，挥滤液至5ml，作为对照药材溶液，另取芦丁对照品，用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述二种溶液及[鉴别]（3)项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 猪胆汁膏的制法及质量标准 [制法]取猪胆去皮取汁，滤过，滤液浓缩成干膏，即得。 [检查]干燥失重：取本品，于105℃干燥恒重，减失重量不得过15.0%。 醇溶性浸出物：精密称取本品1g，置100-150ml烧瓶中，加乙醇20ml，微沸半小时，并时时振摇，放冷，虑过，滤液置已恒重的蒸发皿中，滤渣用乙醇100ml分次洗涤，滤过，滤液置同一蒸发皿中，水浴上蒸干，于105℃干燥至恒重，按干燥品计算，含醇溶性浸出物不得少于90.0%。 [含量测定]取本品约50g，精密称定，置烧瓶中，加无水乙醇20ml，回流半小时，滤过，滤渣用无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，水浴上蒸干，冷却后加乙醚50ml，充分搅拌，低温下密闭静置，滤过，弃去滤液，滤渣连同滤纸一并放入原烧瓶中，加15%氢氧化钠溶液和乙醇1ml，加热回流12小时，加水30ml，滤过，置分液漏斗中，滤渣用适量热水洗涤，洗液并入滤液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，放冷，用乙醚分3次提取（50、30、30ml)，合并提取液，用水分2次洗涤提取液，每次10ml，提取液滤过，置已恒重的烧瓶中，滤器用适量乙醚洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重，即得。 本品按干燥品计算，含胆酸不得少于55.0%。 |
